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10月26日至28日，由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)委派的專家評(píng)審組對(duì)西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱“西安醫(yī)檢”）進(jìn)行ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。經(jīng)過(guò)3天的文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、走訪座談、授權(quán)簽字人考核、形態(tài)學(xué)考核等評(píng)審環(huán)節(jié)，西安醫(yī)檢以優(yōu)異成績(jī)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

ISO15189質(zhì)量管理體系是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求，是國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)CNAS ISO15189認(rèn)可，標(biāo)志著西安醫(yī)檢的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，出具的檢驗(yàn)報(bào)告獲國(guó)際認(rèn)可，可在全球認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室互認(rèn)。

首次會(huì)議

本次評(píng)審組組長(zhǎng)由安徽省臨床檢驗(yàn)中心沈佐君教授擔(dān)任，解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心檢驗(yàn)科榮揚(yáng)教授、上海市臨床檢驗(yàn)中心王青教授、衛(wèi)生部北京醫(yī)院檢驗(yàn)科譚愛(ài)國(guó)教授、西安市第一醫(yī)院趙亞教授為評(píng)審組組員。10月26日上午，評(píng)審組召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議，沈佐君教授主持會(huì)議并明確了本次評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍和涉及的部門(mén)（崗位）、人員，介紹了評(píng)審的方法、程序要求和判定原則，強(qiáng)調(diào)了本次評(píng)審的公正性和客觀性。

西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司董事長(zhǎng)李莉，首席科學(xué)家郝曉柯教授，總裁許海斌，副總裁、檢驗(yàn)中心總經(jīng)理曾憲飛教授，以及實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)骨干等50余人參會(huì)。

李莉董事長(zhǎng)和郝曉柯教授對(duì)評(píng)審組專家的到來(lái)表示熱烈歡迎，并表示西安醫(yī)檢將以此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審為契機(jī)，積極配合現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作，進(jìn)一步提升檢驗(yàn)質(zhì)量與服務(wù)水平。曾憲飛教授從實(shí)驗(yàn)室概況、人員構(gòu)成、開(kāi)展項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理運(yùn)行情況等方面做了詳細(xì)匯報(bào)。

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

首次會(huì)議結(jié)束后，評(píng)審組專家分別考察了實(shí)驗(yàn)室相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)，了解實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、布局、設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)工作流程、試劑耗材管理等情況，并分赴各實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查閱文件和記錄資料、人員訪談、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、形態(tài)學(xué)和授權(quán)簽字人考核等多種形式，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全過(guò)程、全要素的評(píng)審與考核。

評(píng)審組專家還分赴與西安醫(yī)檢合作共建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室，就檢驗(yàn)標(biāo)本采集、標(biāo)本交接轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、考核、座談，并對(duì)基層實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建設(shè)給予充分肯定。

末次會(huì)議

10月28日，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審舉行末次會(huì)議，評(píng)審組一致認(rèn)為，西安醫(yī)檢以BOT模式建設(shè)運(yùn)營(yíng)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心完全符合“健康中國(guó)”的發(fā)展目標(biāo)；體系文件完善，職責(zé)分配合理，質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效；核心實(shí)驗(yàn)室智慧化建設(shè)與運(yùn)營(yíng)體現(xiàn)了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的創(chuàng)新方向；規(guī)范化建設(shè)的基層網(wǎng)點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑿畔⒒ㄔO(shè)、質(zhì)量管理和人員水平等各方面顯著提升，很好地滿足了臨床和患者的需求。西安醫(yī)檢現(xiàn)行質(zhì)量體系、技術(shù)能力等方面符合ISO15189認(rèn)可準(zhǔn)則要求，申報(bào)的認(rèn)可項(xiàng)目以及授權(quán)簽字人均通過(guò)考核并獲得推薦。評(píng)審組宣布：本次ISO15189現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過(guò)，并給出優(yōu)化改進(jìn)建議。

郝曉柯教授表示，將認(rèn)真梳理專家組提出的各項(xiàng)意見(jiàn)和建議，進(jìn)一步加深認(rèn)識(shí)、逐項(xiàng)整改、全面落實(shí)。秉持“公正、規(guī)范、精準(zhǔn)、改善”的質(zhì)量方針，持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)能力和服務(wù)水平，為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供強(qiáng)有力的支持。

李莉董事長(zhǎng)表示，西安醫(yī)檢將以此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審為契機(jī)，進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理、提升質(zhì)量管理水平，推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室在規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方面不斷邁進(jìn)，為幫助西安各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)提升檢驗(yàn)和診療水平做出更大貢獻(xiàn)。

西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心

西安區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心是西安市政府批準(zhǔn)、在國(guó)家財(cái)政部入庫(kù)，由西安市衛(wèi)生健康委員會(huì)作為項(xiàng)目實(shí)施單位，采用BOT模式投資建設(shè)的大型公共服務(wù)類民生工程項(xiàng)目。

中心按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在西咸新區(qū)建設(shè)1個(gè)可開(kāi)展3000余項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目的核心實(shí)驗(yàn)室，與15家醫(yī)院檢驗(yàn)科合作，建設(shè)15個(gè)區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室，規(guī)范化建設(shè)450個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗(yàn)科為社區(qū)衛(wèi)生中心實(shí)驗(yàn)室。

中心建成后，將顯著提升區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)能力；有效降低財(cái)政在醫(yī)院檢驗(yàn)科建設(shè)上的重復(fù)投入；通過(guò)統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系建設(shè)，推動(dòng)檢驗(yàn)報(bào)告互認(rèn)，在降低醫(yī)保開(kāi)支的同時(shí)，使廣大人民群眾享有更好的醫(yī)療體驗(yàn)。