?第六批耗材國采在即！國產(chǎn)研發(fā)中堅，沖刺國采賽道顯實(shí)力
1964年，Marshall 首次運(yùn)用輸尿管軟鏡觀察到輸尿管結(jié)石，開啟了輸尿管軟鏡治療泌尿系結(jié)石的序幕。
時至2012年歐洲泌尿外科年會，輸尿管軟鏡治療上尿路結(jié)石的技術(shù)優(yōu)勢被權(quán)威認(rèn)可，被公認(rèn)為泌尿系結(jié)石治療史上的「劃時代進(jìn)步」。
時至今日，在全球醫(yī)療內(nèi)窺鏡市場中，一次性軟鏡正以前所未有的速度重塑行業(yè)格局，中國創(chuàng)新力量正以前所未有的速度與魄力，從跟跑、并跑邁向領(lǐng)跑。
華芯醫(yī)療，正是這場技術(shù)革命的領(lǐng)軍者。以尖端創(chuàng)新與全球化布局為基石，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷全球160余個國家和地區(qū)，服務(wù)千余家知名企業(yè)和頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括戰(zhàn)略合作伙伴TKB、Urotech等；國際權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)美國克利夫蘭診所、瑞士蘇黎世大學(xué)兒童醫(yī)院，德國馬格德堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院，烏爾姆大學(xué)醫(yī)學(xué)院、首爾大醫(yī)院、首爾圣母醫(yī)院、吉隆坡中央醫(yī)院、澳門山頂醫(yī)院等。
據(jù)2024年數(shù)據(jù)，華芯醫(yī)療全球累計銷量突破20萬支，其核心產(chǎn)品一次性電子支氣管鏡快速增長，一次性電子輸尿管軟鏡也成為重要突破的明星產(chǎn)品，全科室的布局產(chǎn)品覆蓋北美、歐洲、東南亞、中東及拉美等核心市場，已構(gòu)建起全球化渠道網(wǎng)絡(luò)與品牌護(hù)城河。
在全球化浪潮席卷的當(dāng)下，華芯醫(yī)療何以從中突圍，站上風(fēng)口？
研發(fā)與技術(shù)突圍
一次性軟鏡平臺重新定義泌尿碎石標(biāo)準(zhǔn)
全球創(chuàng)新研發(fā)能力與軟硬鏡綜合技術(shù)能力是華芯醫(yī)療最核心的底氣之一。憑借超1200項(xiàng)的技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)專利，華芯醫(yī)療在一次性電子支氣管鏡打開全球市場后，繼而又推出一次性軟鏡平臺，聚焦臨床需求持續(xù)高漲的泌尿科領(lǐng)域。
而華芯醫(yī)療的一次性軟鏡平臺一經(jīng)推出，便同步斬獲了國際臨床的廣泛認(rèn)可。
在亞太地區(qū)，一場具有代表性的男性患者FANS - RIRS（一次性輸尿管軟鏡聯(lián)合負(fù)壓吸引鞘碎石術(shù)）手術(shù)，成為了華芯醫(yī)療軟鏡平臺實(shí)力展現(xiàn)的舞臺。在這場手術(shù)中，日本專家對不同品牌輸尿管腎鏡的操作性能進(jìn)行了細(xì)致對比。華芯品牌的7.5Fr一次性電子輸尿管腎鏡脫穎而出，其700mm的插入管長度，與10Fr的FANS - UAS（軟性負(fù)壓鞘）完美搭配，為手術(shù)的順利進(jìn)行提供了有力保障。手術(shù)過程中，華芯的一次性軟鏡在操作性、可視性和功能性方面均表現(xiàn)出色，獲得了手術(shù)醫(yī)生的高度評價。同時，日本醫(yī)生也一致認(rèn)為，華芯700mm的插入管長度和FANS - UAS的搭配效果更為理想，不僅提供了更高的操作靈活性，還讓手術(shù)視野更加清晰，顯著提升了手術(shù)的精確度和效率。這一成功案例，無疑為華芯醫(yī)療在泌尿科領(lǐng)域的發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。
無獨(dú)有偶，在遙遠(yuǎn)的加拿大，位于倫敦市的圣約瑟夫醫(yī)療中心（St. Joseph’s Health Care London）也在腎結(jié)石治療領(lǐng)域取得了重大突破。而這一突破的關(guān)鍵，同樣與華芯醫(yī)療息息相關(guān)。該中心驗(yàn)證了華芯提供的輸尿管導(dǎo)引鞘在臨床中的應(yīng)用價值。華芯的輸尿管導(dǎo)引鞘獨(dú)特設(shè)計，使外科醫(yī)生能夠更精準(zhǔn)地進(jìn)入腎臟復(fù)雜區(qū)域，極大地提升了腎結(jié)石治療的準(zhǔn)確性和有效性。腎結(jié)石治療領(lǐng)域的權(quán)威專家約翰·登斯泰特（John Denstedt）對此給予了高度評價：“這是一項(xiàng)了不起的進(jìn)步，堪稱外科創(chuàng)新的典范?！边@一評價，不僅是對華芯醫(yī)療產(chǎn)品的高度認(rèn)可，更是對其在泌尿科領(lǐng)域創(chuàng)新貢獻(xiàn)的充分肯定。
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)，泌尿外科介入手術(shù)所用一次性內(nèi)窺鏡預(yù)計將達(dá)到14.3億美元的市場規(guī)模，2030年的滲透率約為25.2%。在中國，預(yù)期于2030年泌尿外科介入手術(shù)所用一次性內(nèi)窺鏡的市場規(guī)模將達(dá)到人民幣33億元，滲透率約為26.4%。
然而，在泌尿外科領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的背后，傳統(tǒng)輸尿管鏡卻面臨著諸多痛點(diǎn)：采購成本高，術(shù)后清洗消毒滅菌繁瑣且鏡體易損，維修成本高且周期長；即便嚴(yán)格消毒，仍存交叉感染風(fēng)險。這些既制約其在基層醫(yī)院普及，也增加頂級醫(yī)院手術(shù)運(yùn)營成本。
華芯醫(yī)療深刻洞察這些臨床瓶頸，在泌尿科以「一次性電子輸尿管腎鏡」為核心突破口，通過系統(tǒng)性、原創(chuàng)性的研發(fā)，重新定義了泌尿碎石的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
在產(chǎn)品設(shè)計上，華芯醫(yī)療的一次性輸尿管軟鏡平臺提供了多規(guī)格選擇（6.3Fr/7.5Fr/8.4Fr），適應(yīng)不同解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)需求。以6.3Fr鏡體為例，在傳統(tǒng)鏡體難以觸及的狹窄腔道（如兒童輸尿管、復(fù)雜腎盞）實(shí)現(xiàn)了極限纖細(xì)突破，外徑較常規(guī)7.5Fr縮小16%，顯著降低穿孔與術(shù)后狹窄風(fēng)險。
在技術(shù)參數(shù)方面，華芯醫(yī)療的軟鏡產(chǎn)品在分辨率、視野角、彎曲性能等關(guān)鍵指標(biāo)上已達(dá)到國際先進(jìn)水平。其采用的高清電子成像系統(tǒng)能夠提供清晰的手術(shù)視野，助力醫(yī)生精準(zhǔn)完成碎石操作。此外，一次性使用的設(shè)計徹底避免了交叉感染的風(fēng)險，也減少了醫(yī)院的消毒維護(hù)成本，符合現(xiàn)代醫(yī)院感染控制的要求。
值得一提的是，華芯醫(yī)療一次性軟鏡平臺始終以臨床需求為核心 —— 依托跨領(lǐng)域國際專家團(tuán)隊與持續(xù)迭代優(yōu)化機(jī)制，產(chǎn)品長期保持著在臨床應(yīng)用中的競爭優(yōu)勢。據(jù)悉，該國際專家團(tuán)隊不僅包括泌尿外科醫(yī)生，還涵蓋了呼吸學(xué)、ICU, 麻醉等領(lǐng)域，確保產(chǎn)品得到多角度評估和驗(yàn)證。
憑借過硬的產(chǎn)品性能、便捷的操作體驗(yàn)及顯著的臨床應(yīng)用價值，該一次性軟鏡平臺已多次亮相國際頂級泌尿領(lǐng)域展會與學(xué)術(shù)會議，如美國泌尿?qū)W會年會AUA， WCET世界腔道泌尿外科和技術(shù)大會， 亞洲泌尿?qū)W會年會UAA， EAU歐洲泌尿外科學(xué)會年會，以及世界各區(qū)域泌尿?qū)W會年會。同時還通過國際泌尿?qū)＜覅⑴c的線上研討會（Webinar）等形式，進(jìn)一步提升了在國際市場的認(rèn)知度與品牌影響力。
政策與戰(zhàn)略共振
國產(chǎn)內(nèi)窺鏡龍頭，劍指泌尿耗材市場新格局
近日，據(jù)業(yè)內(nèi)最新消息，第六批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購（簡稱 “第六批耗材國采”）公布擬采購品種清單，其中包含 11 項(xiàng)泌尿類醫(yī)用耗材，軟鏡導(dǎo)管也在此次納入范圍之內(nèi)。
而在8月1日國家醫(yī)用耗材采購平臺發(fā)布的通知中，也明確提到軟鏡導(dǎo)管納入維護(hù)范圍。
在此背景下，中國泌尿介入耗材市場即將迎來結(jié)構(gòu)性變革。盡管集采政策的本土化偏好為國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)提供了發(fā)展窗口，但一次性電子輸尿管軟鏡的國產(chǎn)化，不僅是價格博弈，更是技術(shù)、成本、供應(yīng)鏈的綜合較量。
華芯醫(yī)療一次性軟鏡平臺
邀您共贏第六批耗材國采
在集采帶量的政策黃金期下，如何沖破進(jìn)口品牌在高端市場的強(qiáng)號召力，進(jìn)一步提升品牌影響力、增強(qiáng)醫(yī)生群體對產(chǎn)品的信任度，成為國產(chǎn)品牌搶占市場主動權(quán)的核心命題。
而華芯醫(yī)療長期以來的戰(zhàn)略布局，使其在這場競技賽已占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。
在產(chǎn)能儲備方面，華芯醫(yī)療已建成全球首條鉚接蛇骨自動化生產(chǎn)線，其配套的一期自動化生產(chǎn)基地已完成擴(kuò)建，占地面積達(dá) 1.6 萬平方米，年產(chǎn)能可穩(wěn)定達(dá)到 40 萬支；目前，第二期自動化生產(chǎn)基地已正式進(jìn)入籌備階段，可穩(wěn)定承接集采帶來的批量需求。
在成本與壁壘方面，華芯醫(yī)療擁有行業(yè)領(lǐng)先的內(nèi)窺鏡自動化生產(chǎn)體系。通過深度布局自產(chǎn)自研，公司近90%的零部件實(shí)現(xiàn)自主供應(yīng)；同時依托核心創(chuàng)新能力，成功突破卡脖子核心零部件技術(shù)瓶頸，綜合成本降低近60%。
與此同時，其全球化戰(zhàn)略正對國內(nèi)市場反哺。以德國MGB子公司為核心的歐洲研發(fā)銷售網(wǎng)絡(luò)，覆蓋成熟經(jīng)銷渠道超千家。海外市場的價格優(yōu)勢同時也為國內(nèi)集采定價提供戰(zhàn)略緩沖空間。
值得一提的是，在品牌及臨床口碑方面，圍繞一次性軟鏡平臺，華芯醫(yī)療已深入開展海外品牌戰(zhàn)略布局，并在全球范圍內(nèi)構(gòu)建了不同科室專家組成的KOL（Key Opinion Leader）網(wǎng)絡(luò)，覆蓋北美、歐洲、亞太、中東等核心市場。這些專家不僅在產(chǎn)品臨床驗(yàn)證中提供權(quán)威背書，還通過國際學(xué)術(shù)會議、研討會、線上培訓(xùn)等形式，持續(xù)推動華芯產(chǎn)品的全球認(rèn)知與品牌認(rèn)可度。
當(dāng)前，華芯醫(yī)療正以專利壁壘定義產(chǎn)品性能，以自動化生產(chǎn)重構(gòu)成本邏輯，以全球合作打通出海通道，正從國產(chǎn)替代的踐行者蛻變?yōu)閲H規(guī)則的制定者。
毫無疑問，第六批國采將是一次性電子輸尿管軟鏡市場的分水嶺。此后市場格局或?qū)⒓铀僦厮?，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，競爭也將愈發(fā)聚焦于產(chǎn)品創(chuàng)新與成本把控。
在政策、技術(shù)與市場的多重驅(qū)動下，華芯醫(yī)療正迎來其發(fā)展的關(guān)鍵期。未來，其能否在集采洗禮中持續(xù)領(lǐng)先，并在全球市場扮演更重要的角色，值得長期關(guān)注。
