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上海2025年9月9日 /美通社/ -- 2025年9月9日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中的11項(xiàng)最新研究，亮相于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞羅那舉行的2025年世界肺癌大會(huì)（WCLC）。其中，舒沃哲?國(guó)際多中心注冊(cè)臨床研究"悟空1B"（WU-KONG1B）的最新數(shù)據(jù)在大會(huì)進(jìn)行口頭報(bào)告，并同步發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)期刊《臨床腫瘤學(xué)期刊》（Journal of Clinical Oncology，影響因子：42.1）。

"悟空1B"（WU-KONG1B）最新數(shù)據(jù)顯示，舒沃哲?二/后線治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20號(hào)外顯子插入突變（exon20ins）NSCLC具有良好的獲益/風(fēng)險(xiǎn)比：抗腫瘤療效顯著且持久，安全性可控可管理（#MA08.01）。今年7月，舒沃哲?基于"悟空1B"（WU-KONG1B）研究在美國(guó)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)獲批上市，是目前全球唯一獲批治療EGFR exon20ins NSCLC的口服小分子靶向藥。

本次WCLC大會(huì)上還公布了舒沃哲?多項(xiàng)研究，覆蓋EGFR exon20ins NSCLC全線治療、EGFR罕見(jiàn)及其他罕見(jiàn)突變（HER2 exon20ins）NSCLC、EGFR敏感突變合并共突變NSCLC，以及EGFR TKI耐藥的EGFR突變晚期NSCLC等多個(gè)領(lǐng)域，并包含單藥及多種聯(lián)合治療策略。

研究顯示，舒沃哲?在EGFR exon20ins NSCLC不同治療階段（包括一線、二線、圍手術(shù)期）均展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效和安全性：

• 舒沃哲?聯(lián)合安羅替尼一線治療EGFR exon20ins NSCLC客觀緩解率（ORR）超過(guò)80%，疾病控制率（DCR）達(dá)100%，展現(xiàn)出了積極的臨床獲益（#P3.12.43）。

• 舒沃哲?聯(lián)合貝伐珠單抗治療經(jīng)治EGFR exon20ins NSCLC也顯示出持久的抗腫瘤療效與良好的安全性：入組患者中85.7%觀察到腫瘤靶病灶縮小，DCR達(dá)100%，中位隨訪時(shí)間15.2個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）達(dá)19.1個(gè)月，且3例（3/14）仍在持續(xù)緩解中（#P2.10.13）。

• 此外，真實(shí)世界病例顯示，舒沃哲?：

• 用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者新輔助治療，表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床獲益，3例患者術(shù)前均獲得部分緩解（PR）（#EP.07.49）；

• 用于EGFR exon20ins NSCLC早期患者輔助治療也顯示出持續(xù)的療效，且耐受性良好，患者順利度過(guò)術(shù)后一年復(fù)發(fā)高峰期（#EP.07.55）；

• 用于一線維持治療免疫治療和化療不耐受的EGFR exon20ins肺腺癌，顯示出良好的抗腫瘤療效和安全性（#EP.12.47）。

舒沃哲?針對(duì)EGFR罕見(jiàn)及其他罕見(jiàn)突變也表現(xiàn)出積極的臨床療效。舒沃哲?聯(lián)合安羅替尼治療其他EGFR罕見(jiàn)突變NSCLC研究中，一例EGFR罕見(jiàn)突變患者達(dá)到了顱內(nèi)病灶完全緩解（iCR）（#P3.12.43）。在一項(xiàng)真實(shí)世界病例系列報(bào)告中，舒沃哲?單藥針對(duì)既往治療失敗的HER2 exon20ins晚期NSCLC展現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效和安全性（#EP.12.46）。

在EGFR敏感突變合并共突變NSCLC患者中，舒沃哲?聯(lián)合安羅替尼一線治療的ORR為77.8%，DCR達(dá)100%，有望為臨床帶來(lái)極具前景的治療選擇（#P3.12.22）。同時(shí)，舒沃哲?單藥（#EP.12.43）或聯(lián)合化療（#P3.12.47）治療EGFR TKI 耐藥的 EGFR 突變晚期 NSCLC均表現(xiàn)出令人鼓舞的臨床獲益，凸顯作為后續(xù)治療策略的潛力。

此外，迪哲還公布了高瑞哲?在NSCLC治療領(lǐng)域的最新探索。研究顯示，高瑞哲?聯(lián)合抗PD-1單抗治療經(jīng)PD-1治療的晚期NSCLC在劑量遞增階段未觀察到劑量限制性毒性（DLT），目前研究仍在持續(xù)入組和數(shù)據(jù)收集中，將為高瑞哲?在NSCLC的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)（#P1.11.74）。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官?gòu)埿×植┦勘硎荆?迪哲持續(xù)深耕肺癌治療領(lǐng)域，從非小細(xì)胞肺癌EGFR exon20ins、罕見(jiàn)突變到EGFR敏感突變，立足全球未被滿足的臨床需求并廣泛布局，不斷拓展治療邊界，致力于通過(guò)差異化創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)為全球患者帶來(lái)更多安全、有效的創(chuàng)新治療方案，造福廣大患者。"