北芯生命多技術(shù)路徑突破，推動(dòng)心血管精準(zhǔn)介入診療發(fā)展
深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）憑借在外周血管內(nèi)超聲（IVUS）和脈沖電場(chǎng)消融（PFA）等前沿技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，在高端心血管介入器械領(lǐng)域取得多項(xiàng)突破。公司自主研發(fā)的TrueVision 18?外周IVUS導(dǎo)管成功實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，同時(shí)積極布局PFA技術(shù)，展現(xiàn)出在多技術(shù)平臺(tái)協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新實(shí)力。
外周IVUS導(dǎo)管：填補(bǔ)國產(chǎn)空白，回應(yīng)臨床需求
當(dāng)前，心血管介入診療領(lǐng)域正朝著更精準(zhǔn)、更安全的方向演進(jìn)，對(duì)設(shè)備的成像質(zhì)量、操作效率及治療安全性提出了更高要求。而北芯生命自主研發(fā)的TrueVision18?外周IVUS導(dǎo)管恰好填補(bǔ)了該領(lǐng)域的國產(chǎn)技術(shù)空白。
該產(chǎn)品具備30MHz業(yè)內(nèi)最高分辨率，能清晰呈現(xiàn)血管壁細(xì)微結(jié)構(gòu)；擁有10mm/s最快回撤速度及100FPS最高幀頻，可提升術(shù)中操作效率；搭載的inSmartVision?高性能圖像智能分析平臺(tái)，擁有易用的一鍵圖像自動(dòng)分析功能，降低了使用門檻；北芯生命創(chuàng)新研發(fā)的EasyGo造影配準(zhǔn)技術(shù)，更是直擊臨床操作中的痛點(diǎn)問題，進(jìn)一步增強(qiáng)病變定位的準(zhǔn)確性，精準(zhǔn)滿足了微創(chuàng)介入領(lǐng)域?qū)υ\療精準(zhǔn)化、操作高效化的核心訴求，為外周血管疾病的診療帶來全新的解決方案。這些特性使其能夠成為外周血管精準(zhǔn)介入的重要工具，為臨床術(shù)者提供更優(yōu)選擇，有助于提升治療效果，改善患者預(yù)后。
關(guān)注PFA技術(shù)：攜手推進(jìn)房顫治療新可能
PFA作為近年全球電生理領(lǐng)域的新興技術(shù)，為房顫治療帶來新的思路。該技術(shù)具有組織選擇性強(qiáng)、損傷風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)勢(shì)，可減少對(duì)周邊正常組織的熱損傷，目前已成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
從目前市場(chǎng)格局來看，全球知名企業(yè)如強(qiáng)生、美敦力等在我國電生理市場(chǎng)占據(jù)較大份額，同時(shí)國內(nèi)企業(yè)如錦江電子、德諾電生理等的PFA產(chǎn)品也已獲批上市。今年3月至4月，商陽醫(yī)療、上海玄宇醫(yī)療的相關(guān)產(chǎn)品也相繼獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，正處于市場(chǎng)推廣階段。有預(yù)測(cè)顯示，中國PFA市場(chǎng)規(guī)模將迎來快速增長。
北芯生命同樣關(guān)注到這一技術(shù)的潛力，全力攻克PFA技術(shù)，其非旋轉(zhuǎn)消融術(shù)式（single-shot）研究結(jié)果已于2024年初發(fā)表于業(yè)內(nèi)頂尖學(xué)術(shù)期刊《EP Europace》。據(jù)悉，該技術(shù)有望顯著提升房顫治療安全性及有效性，旗下控股子公司深圳北芯醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“北芯醫(yī)療”）自主研發(fā)的LotosPFA?納秒脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)（nsPFA）已進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，相關(guān)臨床試驗(yàn)研究也成功入選2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)大會(huì)（ESC Congress 2025）突破性臨床研究專場(chǎng)，將為脈沖消融領(lǐng)域帶來重要循證證據(jù)。目前，北芯生命及北芯醫(yī)療正與行業(yè)伙伴攜手，積極推動(dòng)PFA技術(shù)在房顫治療中的臨床應(yīng)用，旨在為患者提供更多安全有效的治療方案。這種基于臨床需求的技術(shù)探索，與公司在影像領(lǐng)域的積累形成互補(bǔ)，共同構(gòu)成其在心血管精準(zhǔn)介入領(lǐng)域的創(chuàng)新布局。
從推出國產(chǎn)首款外周IVUS導(dǎo)管到積極研發(fā)PFA技術(shù)并獲國際學(xué)術(shù)認(rèn)可，北芯生命正逐步構(gòu)建起多技術(shù)平臺(tái)協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新體系。隨著產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床和應(yīng)用階段，北芯生命有望提供更完善的智能化心血管精準(zhǔn)介入解決方案，持續(xù)攻克復(fù)雜心血管疾病挑戰(zhàn)，進(jìn)一步支持精準(zhǔn)診療的發(fā)展與普及。
