維替索妥尤單抗在香港地區(qū)獲批用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋市2025年9月2日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股份代號:9688)今日宣布,香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署已批準(zhǔn)TIVDAK?(維替索妥尤單抗)在香港地區(qū)用于治療化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成年患者。
再鼎醫(yī)藥大中華區(qū)首席商務(wù)官朱彤表示:"維替索妥尤單抗的獲批是再鼎醫(yī)藥的重要里程碑,將進(jìn)一步強(qiáng)化我們在大中華區(qū)女性健康領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者在初始治療后的治療選擇非常有限。維替索妥尤單抗是首個(gè)獲批用于宮頸癌的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),有助于為患者帶來具有臨床意義的生存獲益。憑借在香港地區(qū)為則樂建立起的完善的商業(yè)化團(tuán)隊(duì),我們能確保維替索妥尤單抗第一時(shí)間惠及患者。"
維替索妥尤單抗目前正處于國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的生物制品許可申請審評階段,該申請已于2025年3月獲得受理。