【重磅】術銳單孔機器人獲批CE：覆蓋全科室、全人群——中國自主原創(chuàng)、全球盛大啟航！
2025年8月28日，由北京術銳機器人股份有限公司完全自主研發(fā)的術銳蛇形臂單孔手術機器人獲得歐盟CE認證（MDR EU 2017/745），獲準應用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科腔鏡手術操作，可用于治療胸腔內(nèi)或腹腔內(nèi)的良性或惡性疾病，適用于符合微創(chuàng)手術條件的成人及兒童患者。這標志著術銳?機器人繼在中國市場實現(xiàn)突破之后，也成功通過了國際權威機構的嚴苛審查，正式啟航全球舞臺，不僅繼達芬奇單孔機器人成為世界第二個獲批CE認證的全科室單孔手術機器人，還突破了達芬奇單孔機器人的技術天花板，成為唯一獲批CE認證的兒科單孔手術機器人，更成為了首個獲批歐盟全人群的中國手術機器人！
技術突破：從零到一的原創(chuàng)之路
術銳?機器人自成立以來，始終秉持自主創(chuàng)新，攻克了多項“卡脖子”核心瓶頸，成功落地了歷經(jīng)二十年研發(fā)積累與技術打磨的世界首創(chuàng)技術，實現(xiàn)了從零到一的原創(chuàng)突破。公司開創(chuàng)性提出蛇形臂單孔手術機器人技術，高自由度的蛇形臂能通過單一小孔深入人體復雜區(qū)域精準操作，徹底顛覆了傳統(tǒng)手術機器人剛性直桿器械的操作模式。
與傳統(tǒng)多孔手術機器人不同，術銳?機器人的蛇形手術工具通過單一微小切口進入人體體腔實現(xiàn)多臂協(xié)同下的多自由度精準手術操作。原本需要多切口才能完成的高難度手術，現(xiàn)在可以只通過單一微小切口即可完成，大幅減少患者手術創(chuàng)傷與術后恢復時間。
蛇形臂驅(qū)控技術結合高精度傳感網(wǎng)絡、先進運動控制算法和智能人機協(xié)作界面，使手術操作更加安全、精準和直觀。無論是需要精準操作的泌尿外科，抑或是手術區(qū)域廣泛的普通外科，還是極致微創(chuàng)的婦外科、抵抗心跳干擾的胸外科、以及極小空間操作的小兒外科手術，術銳單孔機器人都能夠提供靈活、穩(wěn)定且高效的操作支持，為患者帶來更微創(chuàng)、更安全、更快恢復的最先進治療路徑。
術銳單孔機器人成為首個獲批歐盟全人群的中國手術機器人，不僅填補了中國在全球手術機器人領域的空白，為全球微創(chuàng)外科發(fā)展提供了中國解決方案；更通過率先獲批歐洲的兒科為適用人群，充分展示了中國高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新的新實力。
更廣泛的臨床應用：覆蓋全外科、全人群
2024年1月，國際品牌達芬奇單孔SP機器人獲得歐盟CE認證，用于多外科手術。僅時隔一年半，術銳單孔機器人即完成了同樣的國際認證路徑；更令人欣喜的是，與達芬奇單孔SP機器人的獲批范圍相比，術銳單孔機器人實現(xiàn)了進一步突破，不僅覆蓋含泌尿外科、普外科、婦科、胸外科在內(nèi)的全外科，還率先將兒童患者納入適用人群，成為歐洲市場唯一獲批的兒科單孔手術機器人，為各科室復雜病例及兒童患者提供了更安全、更微創(chuàng)的治療選擇。
截至目前，術銳?機器人已與中國大陸70余家、歐洲近10家醫(yī)院建立臨床合作，完成了逾2000例手術，覆蓋全外科領域，并完成了超過50項創(chuàng)新術式的臨床實踐，充分驗證了術銳單孔機器人在手術安全性、臨床適應性、操作靈活性、手術精準性方面的卓越性能，為其后續(xù)全球推廣提供了堅實的臨床數(shù)據(jù)支撐。
國際拓展：極致微創(chuàng)手術，新標桿全球啟航
自2025年初，術銳?機器人即已開始積極布局歐洲市場，與德國、西班牙、法國、意大利等多國專家建立緊密的臨床與學術合作網(wǎng)絡，并攜手國際知名醫(yī)學培訓機構IRCAD，共同建立歐洲臨床卓越中心，致力于推動單孔微創(chuàng)手術技術的臨床應用和培訓。該中心不僅為歐洲及全球外科醫(yī)生提供系統(tǒng)化、標準化的單孔手術培訓，還將開展臨床研究、創(chuàng)新術式驗證以及遠程手術示范，打造國際領先的單孔微創(chuàng)手術技術交流與實踐平臺。通過這一系列合作，術銳?機器人在歐洲的技術影響力與臨床覆蓋能力持續(xù)提升，為中國原創(chuàng)高端醫(yī)療器械打開國際市場奠定了堅實基礎。
2025年4月，西班牙著名胸外科專家 Diego Gonzalez Rivas 教授，利用術銳蛇形臂單孔手術機器人成功為歐洲患者完成全球首例遠程單孔胸外科手術，使歐洲患者首次受益于中國原創(chuàng)單孔機器人技術帶來的先進微創(chuàng)治療方案。這一里程碑事件充分揭示了術銳?機器人在復雜手術與遠程操作中的卓越能力，也為其在歐洲市場的臨床推廣和國際影響力提升揭開了序幕。已獲CE認證的術銳?機器人將依托IRCAD臨床培訓中心，并通過與歐洲各區(qū)域頂尖醫(yī)院專家的緊密合作，竭力于讓先進的單孔微創(chuàng)治療方式惠及歐洲乃至全球患者。
全球愿景：中國原創(chuàng)單孔技術普惠全球醫(yī)患
作為首個獲批歐盟全人群的中國手術機器人、全球唯一獲批歐盟兒科的全科室單孔手術機器人，術銳?機器人將堅定走國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的道路，不僅致力于中國原創(chuàng)技術在中國開花結果，更竭力推動中國原創(chuàng)技術走向世界。未來，公司將進一步拓展術銳單孔機器人在更多國家和地區(qū)的注冊準入與臨床應用，為全球患者提供更微創(chuàng)、更精準、更普惠的外科治療解決方案。
