加速生物制造創(chuàng)新落地，嘉必優(yōu)2'-巖藻糖基乳糖入選首批標志性產(chǎn)品
為貫徹落實全國新型工業(yè)化推進大會精神，推動生物制造領域原創(chuàng)性、顛覆性技術攻關和標志性產(chǎn)品推廣應用，加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉化，工業(yè)和信息化部組織開展了生物制造標志性產(chǎn)品征集工作。經(jīng)各省級工業(yè)和信息化主管部門推薦、專家評審等程序，形成了“生物制造標志性產(chǎn)品名單（第一批）”，標志著我國生物制造領域在技術創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級方面邁出重要一步。
7月31日，工業(yè)和信息化部公示首批36項標志性產(chǎn)品，涵蓋生物材料、生物化工、生物醫(yī)藥等多個細分領域，展示了我國在生物制造領域的前沿成果，也為未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展樹立了標桿。食品及相關領域有18項入選，包括乙醇梭菌蛋白、阿洛酮糖、紅景天苷、維生素B5、β-乳球蛋白、γ-聚谷氨酸、L-丙氨酸、短柄鐮刀菌蛋白、透明質酸、氨基葡萄糖、2'-巖藻糖基乳糖等。其中，2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）由嘉必優(yōu)生物技術（武漢）股份有限公司申報入選，體現(xiàn)了其在生物制造領域的實力與成果。
2'-FL是一種母乳低聚糖（HMOs），在促進新生兒腸道和免疫系統(tǒng)發(fā)育等方面具有重要生理活性，用于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)。HMOs是母乳中第三大豐富的固體成分，2'-FL是其中含量最豐富、研究最充分的品種，具備益生元功效和調節(jié)免疫作用，添加到嬰配奶粉中可更接近母乳喂養(yǎng)效果。
嘉必優(yōu)自2012年起開展HMOs合成生物學技術研究，通過CRISPR聯(lián)合轉座等基因編輯策略對底盤細胞進行遺傳改良，將合成線路整合至底盤細胞基因組上，提高表達穩(wěn)定性，并通過代謝流分析找出限速步驟提升產(chǎn)量。
為了實現(xiàn)高效的HMOs生物制造，嘉必優(yōu)采用了代謝工程改造、工程化技術集成等多種先進的技術工藝，加速HMOs產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。嘉必優(yōu)2'-FL通過大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產(chǎn)，遺傳操作背景清晰，生物安全性高；通過理性設計及突變文庫構建、高通量篩選的組合策略，篩選出對底物具有高特異性的關鍵酶，減少了副產(chǎn)物的生成， 較大幅度提升了產(chǎn)品純度和生產(chǎn)效率，極大的發(fā)揮了生物制造的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢，推進綠色生物制造研究。
嘉必優(yōu)嘉啟初?HMOs產(chǎn)品已于2023年底通過農(nóng)業(yè)部生物安全審查，目前已實現(xiàn)2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多種HMOs的高效生產(chǎn)，其中2'-FL獲國家衛(wèi)健委批準作為食品營養(yǎng)強化劑，并獲得食品生產(chǎn)許可。2'-FL和LNnT作為食品添加劑，添加量較大，市場容量廣闊；3-FL、3'-SL、6'-SL已進入工程化研發(fā)階段。嘉必優(yōu)多款HMOs產(chǎn)品發(fā)酵產(chǎn)量達到國際或國內(nèi)先進水平，并構建全程質量追溯與智能發(fā)酵控制系統(tǒng)。
針對國內(nèi)HMOs產(chǎn)品相關的國標/行標暫缺的問題，嘉必優(yōu)正積極推動相關標準的創(chuàng)建，并在HMOs領域擁有專利13件，覆蓋生產(chǎn)菌株構建、技術平臺、終端產(chǎn)品等。2025年，嘉必優(yōu)巖藻糖基乳糖項目順利投產(chǎn)，中試產(chǎn)能已達200-300噸。隨著健康食品需求增長和技術進步，HMOs的產(chǎn)業(yè)化應用將推動嬰幼兒配方食品、成人營養(yǎng)品、功能性食品等行業(yè)的發(fā)展與升級。
2025年，嘉必優(yōu)研發(fā)中心&武漢合成生物創(chuàng)新中心即將啟用，聚焦合成生物學技術，融合生物信息學、生物計算與人工智能，與國家合成生物技術創(chuàng)新中心、天津大學合成生物前沿研究院等形成協(xié)同，構建集研發(fā)與孵化于一體的合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動產(chǎn)業(yè)升級。
此次入選首批標志性產(chǎn)品的2'-FL是嘉必優(yōu)的首個HMOs產(chǎn)品，生產(chǎn)水平已達到國際先進，為我國食品及相關領域生物制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動力。
