嘉必優(yōu)2'-巖藻糖基乳糖獲國家認可，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
母乳低聚糖（HMOs）是母乳中第三大固體成分，其中2'-巖藻糖基乳糖（2'-FL）作為含量最豐富、科學研究非常充分的HMOs，具有促進新生兒腸道和免疫系統(tǒng)發(fā)育的生理活性，能夠支持嬰兒生命初期的健康成長。7月31日，工業(yè)和信息化部公示首批生物制造標志性產(chǎn)品名單，2'-FL成功入選，由嘉必優(yōu)生物技術(shù)（武漢）股份有限公司申報，標志著其生物制造實力和入選產(chǎn)品獲國家高度認可。
此次公布的36項標志性產(chǎn)品涵蓋生物材料、生物化工、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域，旨在推動生物制造領(lǐng)域原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)攻關(guān)和標志性產(chǎn)品推廣應用，加速創(chuàng)新成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，提升生物制造"技術(shù)研發(fā)——生產(chǎn)制造——市場推廣"一體化發(fā)展能力。
嘉必優(yōu)于2012年開始就開展了合成生物學技術(shù)合成HMOs項目，通過CRISPR聯(lián)合轉(zhuǎn)座等基因編輯策略對底盤細胞進行遺傳改良，將HMOs合成線路整合至底盤細胞基因組上，使得產(chǎn)物表達更加穩(wěn)定，并通過代謝流分析，找出關(guān)鍵限速步驟，進一步提升產(chǎn)量。為了實現(xiàn)高效的HMOs生物制造，嘉必優(yōu)采用了代謝工程改造、工程化技術(shù)集成等多種先進的技術(shù)工藝，加速HMOs產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。嘉必優(yōu)2'-FL通過大腸桿菌工程菌株發(fā)酵生產(chǎn)，遺傳操作背景清晰，生物安全性高；通過理性設(shè)計及突變文庫構(gòu)建、高通量篩選的組合策略，篩選出對底物具有高特異性的關(guān)鍵酶，減少了副產(chǎn)物的生成， 較大幅度提升了產(chǎn)品純度和生產(chǎn)效率，極大的發(fā)揮了生物制造的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢，推進綠色生物制造研究。
嘉必優(yōu)嘉啟初?HMOs產(chǎn)品已于2023 年底通過農(nóng)業(yè)部生物安全審查。嘉必優(yōu)基于合成生物策略進行HMOs的技術(shù)研發(fā)，目前已實現(xiàn)2'-FL、3-FL、3'-SL、6'-SL、LNnT、LNT等多個HMOs產(chǎn)品的高效生產(chǎn)，其中嘉必優(yōu)2'-FL作為食品營養(yǎng)強化劑正式獲得國家衛(wèi)健委的批準，并獲得食品生產(chǎn)許可。目前，HMOs中2'-FL和LNnT作為食品添加劑，添加量分別為0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L，以克為計量單位，添加量較大，具備較大的市場容量；3-FL、3'-SL、6'-SL均已進入工程化研發(fā)階段。經(jīng)過不斷迭代優(yōu)化，嘉必優(yōu)不斷引入與貫徹"生物制造"、"智能制造"創(chuàng)新理念，各個HMOs產(chǎn)品的發(fā)酵產(chǎn)量均處于較高水平，其中2'-FL、3-FL、LNT發(fā)酵產(chǎn)量達到國際先進水平，3'-SL、6'-SL、LNnT發(fā)酵產(chǎn)量達到國內(nèi)先進水平。嘉必優(yōu)利用生物制造優(yōu)勢，構(gòu)建全程質(zhì)量追溯系統(tǒng)和智能發(fā)酵控制系統(tǒng)，不斷實踐并致力于實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的生產(chǎn)制造模式。
產(chǎn)業(yè)化進展方面，嘉必優(yōu)2'-FL的中試產(chǎn)能目前已達到200-300噸，項目于2025年順利投產(chǎn)。隨著市場需求的增長，HMOs的產(chǎn)業(yè)化應用將推動生物技術(shù)、化工技術(shù)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新，帶動嬰幼兒配方食品、成人營養(yǎng)品、功能性食品等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級。嘉必優(yōu)HMOs產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)將極大的填補我國HMOs市場的空白，促進我國食品及相關(guān)領(lǐng)域生物制造產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。嘉必優(yōu)將逐步與國際知名乳企展開合作，拓展國內(nèi)、歐洲、澳新等已實現(xiàn)HMOs法規(guī)準入市場。
2025年，嘉必優(yōu)研發(fā)中心&武漢合成生物創(chuàng)新中心即將啟用，將進一步融合生物信息學、生物計算、人工智能等技術(shù)，構(gòu)建高效產(chǎn)業(yè)生態(tài)，助力生物制造高質(zhì)量發(fā)展。嘉必優(yōu)方面表示：“期待首批生物制造標志性產(chǎn)品能夠在市場中發(fā)揮引領(lǐng)作用，推動我國生物制造產(chǎn)業(yè)邁向更高水平。”
