邁威生物攜手齊魯制藥，引領生物醫(yī)藥行業(yè)“研發(fā)+商業(yè)化”新趨勢
邁威生物作為一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司選擇與中國領先的垂直整合制藥公司之一齊魯制藥合作，折射出生物醫(yī)藥行業(yè)的分工新趨勢——創(chuàng)新藥企業(yè)聚焦研發(fā)創(chuàng)新，傳統(tǒng)制藥企業(yè)承接商業(yè)化落地，通過技術許可實現(xiàn)資源最優(yōu)配置。
此次，雙方就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生?，產(chǎn)品代號：8MW0511）簽署《新藥項目技術許可協(xié)議》。根據(jù)許可協(xié)議，邁威生物獨占許可齊魯制藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、改進、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權利。泰康生物可獲得合計最高達5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權使用費。
注射用阿格司亭 α 為一款注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細胞集落刺激因子（I）融合蛋白，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
該產(chǎn)品為公司具有自主知識產(chǎn)權的新一代長效 G-CSF（高活性改構細胞因子），應用基因融合技術將高活性改構 G-CSF 與人血清白蛋白（HSA）融合，是國內(nèi)首個獲批上市的采用白蛋白長效融合技術開發(fā)的藥物。G-CSF 通過與 HSA 的融合，增加分子量的同時可明顯抑制 G-CSF 受體介導的清除途徑，能顯著延長藥物體內(nèi)半衰期，在臨床使用中可以降低給藥頻率，提高治療的依從性；同時 HSA 是人體血液中的天然成分，利用其作為載體蛋白具有較高的安全性。該產(chǎn)品采用畢赤酵母表達系統(tǒng)，相較于化學修飾類長效產(chǎn)品，制備過程避免了復雜的化學修飾反應，生產(chǎn)工藝更加簡單，產(chǎn)品均一性更好。
邁威生物與齊魯制藥的合作證明，這種模式能讓創(chuàng)新藥以更低成本、更快速度觸達患者。隨著更多類似合作的涌現(xiàn)，生物醫(yī)藥行業(yè)將形成“研發(fā)專業(yè)化、生產(chǎn)規(guī)?；?、商業(yè)化精細化”的生態(tài)格局，推動創(chuàng)新成果更快轉(zhuǎn)化為臨床價值。
