邁威生物與齊魯制藥達(dá)成合作，長效G-CSF商業(yè)化加速
近日，邁威生物宣布其全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“泰康生物”）與齊魯制藥有限公司（以下簡稱“齊魯制藥”）就上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α（商品名：邁粒生?，產(chǎn)品代號：8MW0511）簽署《新藥項(xiàng)目技術(shù)許可協(xié)議》。
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，而齊魯制藥是中國領(lǐng)先的垂直整合制藥公司之一。此次不僅是邁威生物發(fā)展進(jìn)程的重要突破，更體現(xiàn)了創(chuàng)新藥企業(yè)與傳統(tǒng)制藥巨頭的戰(zhàn)略協(xié)同，為行業(yè)合作模式提供了新范本。
根據(jù)許可協(xié)議，邁威生物獨(dú)占許可齊魯制藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。泰康生物可獲得合計(jì)最高達(dá)5億元人民幣的首付款及銷售里程碑付款，另外可獲得許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
注射用阿格司亭 α 為一款注射用重組（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒細(xì)胞集落刺激因子（I）融合蛋白，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，使用本品降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
該產(chǎn)品為公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代長效 G-CSF（高活性改構(gòu)細(xì)胞因子），應(yīng)用基因融合技術(shù)將高活性改構(gòu) G-CSF 與人血清白蛋白（HSA）融合，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的藥物。G-CSF 通過與 HSA 的融合，增加分子量的同時(shí)可明顯抑制 G-CSF 受體介導(dǎo)的清除途徑，能顯著延長藥物體內(nèi)半衰期，在臨床使用中可以降低給藥頻率，提高治療的依從性；同時(shí) HSA 是人體血液中的天然成分，利用其作為載體蛋白具有較高的安全性。該產(chǎn)品采用畢赤酵母表達(dá)系統(tǒng)，相較于化學(xué)修飾類長效產(chǎn)品，制備過程避免了復(fù)雜的化學(xué)修飾反應(yīng)，生產(chǎn)工藝更加簡單，產(chǎn)品均一性更好。
此次合作的5億元交易規(guī)模，在國內(nèi)創(chuàng)新藥技術(shù)許可領(lǐng)域處于較高水平，既體現(xiàn)了市場對邁粒生?臨床價(jià)值的認(rèn)可，也反映了雙方對該產(chǎn)品商業(yè)化潛力的信心。隨著合作推進(jìn)，這款自主創(chuàng)新藥物的市場滲透速度將大幅提升，為雙方創(chuàng)造持續(xù)收益。
