Minaris Advanced Therapies開設(shè)了其新的最先進的GMP設(shè)施,以支持全球細胞和基因療法的增長
慕尼黑2025年8月4日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同開發(fā)和制造組織及測試提供商Minaris Advanced Therapies宣布在德國陶夫基興開設(shè)新的GMP制造工廠。 Taufkirchen工廠鞏固了Minaris的全球制造網(wǎng)絡(luò),鞏固了其作為從概念到商業(yè)化的前沿療法領(lǐng)域值得信賴的合作伙伴的地位。
Minaris Advanced Therapies Board, Executive Leadership and Site Leadership members celebrate the Taufkirchen facility ribbon cutting.
Minaris的新工廠擁有世界一流的基礎(chǔ)設(shè)施和操作靈活性,旨在滿足歐洲對先進療法日益增長的需求。 該工廠由Minaris附近遺址的團隊領(lǐng)導(dǎo),確保Minaris的新工廠在臨床和商業(yè)制造以及工藝和分析開發(fā)方面擁有豐富的體驗。 新設(shè)施可快速抵達慕尼黑國際機場,為歐洲及其他地區(qū)的客戶提供了戰(zhàn)略物流優(yōu)勢。
該網(wǎng)站包括:
六個用于無菌生產(chǎn)的B/A級潔凈室
一個C級潔凈室,專為生物反應(yīng)器和封閉系統(tǒng)設(shè)計,可轉(zhuǎn)換為A/B級
可定制的潔凈室配置和224平方米( 2411英尺 2 )的擴展空間
每個潔凈室套件的獨立控制HVAC系統(tǒng),以減少停機時間并支持并行生產(chǎn)活動
專門的工藝開發(fā)和質(zhì)量控制實驗室
冷凍保存和儲存設(shè)施
增強的報警和安全系統(tǒng)
Minaris Advanced Therapies首席執(zhí)行官 Orla Cloak博士表示: “該設(shè)施的開放標(biāo)志著我們在全球加速開發(fā)和制造變革性細胞和基因療法的使命的重要里程碑。 “它增強了我們在歐洲的足跡,并增強了我們以速度、質(zhì)量和可擴展性滿足客戶需求的能力。”
Minaris Advanced Therapies董事會主席 Iain Baird 表示: “該設(shè)施體現(xiàn)了我們對細胞和基因療法制造未來的共同愿景,可擴展、靈活且全球整合。” “這證明了我們在德國團隊的奉獻精神和Minaris-Altaris合作伙伴關(guān)系的實力,為全球客戶和患者帶來了長期價值?!?/p>
Minaris于7月31日星期四在新工廠舉行了開業(yè)慶祝活動。