Alzheimer's Association發(fā)布首份指南
-2025年Alzheimer's Association國(guó)際會(huì)議：Alzheimer's Association發(fā)布首份基于血液生物標(biāo)志物檢測(cè)的臨床實(shí)踐指南
關(guān)鍵要點(diǎn)
在2025年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際大會(huì)（AAIC 2025）上，阿爾茨海默病協(xié)會(huì)發(fā)布了首份針對(duì)阿爾茨海默病及所有其他類型癡呆癥的診斷、治療和護(hù)理的臨床實(shí)踐指南。
該指南著重強(qiáng)調(diào)，?？漆t(yī)生應(yīng)運(yùn)用基于血液的生物標(biāo)志物檢測(cè)，來評(píng)估認(rèn)知障礙患者阿爾茨海默病的病理程度。
Alzheimer's Association提供基于循證依據(jù)的各類資源，助力臨床醫(yī)生盡早發(fā)現(xiàn)疾病，確保患者能盡快獲得恰當(dāng)治療。
這些資源以及其他計(jì)劃制定的指南均屬于ALZPro?，這是Alzheimer's Association專為癡呆癥專業(yè)人士打造的資源、支持與信息集中平臺(tái)。
多倫多2025年8月1日 /美通社/ -- Alzheimer's Association今日發(fā)布了首份關(guān)于應(yīng)用血液生物標(biāo)志物（BBM）檢測(cè)的臨床實(shí)踐指南（CPG），這對(duì)在專科領(lǐng)域推動(dòng)阿爾茨海默病的診斷變革來說是具有里程碑意義的重要舉措。 該指南將在多倫多線下及線上同步舉行的2025年Alzheimer's Association國(guó)際會(huì)議?（AAIC?）上發(fā)布，并將刊登于《阿爾茨海默病與癡呆癥：Alzheimer's Association期刊》（Alzheimer's & Dementia?: The Journal of the Alzheimer's Association）。
這份CPG提供了基于明確證據(jù)、無品牌傾向性的建議，旨在支持利用血液生物標(biāo)志物檢測(cè)實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、更便捷的阿爾茨海默病診斷。 這些建議基于采用嚴(yán)謹(jǐn)透明方法開展的系統(tǒng)性綜述得出，并將隨著證據(jù)的更新而定期修訂。
“這是阿爾茨海默病護(hù)理領(lǐng)域的一個(gè)關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)?！盇lzheimer's Association首席科學(xué)官兼醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、該指南合著者M(jìn)aria C. Carrillo博士表示， “我們首次制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难C指南，使臨床醫(yī)生能夠自信和一致地使用血液生物標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)。 采納這些建議將推動(dòng)實(shí)現(xiàn)更快速、更便捷、更精準(zhǔn)的診斷，為受阿爾茨海默病影響的個(gè)人及其家庭帶來更理想的預(yù)后效果?！?/p>
新版CPG中的兩項(xiàng)建議均僅適用于在記憶障礙?？崎T診就診的認(rèn)知障礙患者，具體內(nèi)容如下：
靈敏度≥90%且特異性≥75%的BBM檢測(cè)可作為分診檢測(cè)使用，其中陰性結(jié)果可高度排除阿爾茨海默病病理改變。 還應(yīng)使用其他方法確認(rèn)陽性結(jié)果，例如腦脊液（CSF）檢測(cè)或淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描（PET）檢測(cè)。
靈敏度和特異性均≥90%的BBM檢測(cè)可以替代PET淀粉樣蛋白成像或CSF阿爾茨海默病生物標(biāo)志物檢測(cè)。
該指南警示稱，不同診斷檢測(cè)的準(zhǔn)確性存在顯著差異，且目前市面上許多商業(yè)化BBM檢測(cè)均未達(dá)到上述靈敏度和特異性標(biāo)準(zhǔn)。
“并非所有的BBM測(cè)試都遵循相同標(biāo)準(zhǔn)完成驗(yàn)證，也未在廣泛患者群體和臨床環(huán)境中接受充分測(cè)試，但患者和臨床醫(yī)生可能誤以為這些檢測(cè)可以相互替代?！盇lzheimer's Association科學(xué)參與事務(wù)副會(huì)長(zhǎng)、該指南合著者Rebecca M. Edelmayer博士表示， “該指南有助于臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)任地應(yīng)用這些檢測(cè)工具，避免過度或不當(dāng)使用，同時(shí)確保患者能夠獲得最新的診療服務(wù)?！?/p>
與當(dāng)前常規(guī)應(yīng)用的PET成像及CSF檢測(cè)相比，基于血液的生物標(biāo)志物檢測(cè)通常成本更低、可及性更高，且更易被患者接受。 該指南強(qiáng)調(diào)，BBM檢測(cè)不能替代醫(yī)療保健人員進(jìn)行的全面臨床評(píng)估，且應(yīng)在臨床護(hù)理中由醫(yī)療保健人員根據(jù)實(shí)際情況決定是否開展檢測(cè)并解讀結(jié)果。
這是阿爾茨海默病領(lǐng)域首部采用推薦分級(jí)的評(píng)估、制定與評(píng)價(jià)（GRADE）方法學(xué)制定的循證指南。 采用GRADE方法學(xué)可確保以透明、規(guī)范且基于證據(jù)的方式評(píng)估證據(jù)的可靠性，并據(jù)此制定科學(xué)合理的推薦建議。 這一做法增強(qiáng)了指南的可信度與可重復(fù)性，使證據(jù)與推薦建議之間的關(guān)聯(lián)更加清晰明確。
本指南的主要受眾包括在?？圃\療機(jī)構(gòu)中參與認(rèn)知障礙診斷評(píng)估的專業(yè)人員。 專科醫(yī)生的定義是指從事認(rèn)知障礙或癡呆癥成人患者診療工作的醫(yī)務(wù)人員，通常為神經(jīng)科、精神科或老年醫(yī)學(xué)科領(lǐng)域的專業(yè)醫(yī)師。 該指南同樣適用于?？圃\療機(jī)構(gòu)中的初級(jí)保健醫(yī)生、執(zhí)業(yè)護(hù)士和醫(yī)師助理。
由Alzheimer's Association召集的11名臨床專家小組（包括臨床神經(jīng)病學(xué)家、老年病學(xué)家、執(zhí)業(yè)護(hù)士、醫(yī)師助理和領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威專家）針對(duì)包括輕度認(rèn)知障礙（MCI）及癡呆癥患者在內(nèi)的客觀認(rèn)知障礙人群開展了系統(tǒng)性綜述，并據(jù)此制定了基于血液生物標(biāo)志物檢測(cè)的臨床應(yīng)用推薦意見。 最終推薦意見參考了公眾意見以及協(xié)會(huì)的全國(guó)早期階段咨詢小組的反饋，該小組成員包括處于阿爾茨海默病早期階段的患者。
在本指南的初始版本中，BBM檢測(cè)包括血漿磷酸化tau蛋白（p-tau）和淀粉樣蛋白-β（Aβ）檢測(cè)，具體檢測(cè)以下分析物：p-tau217、p-tau217與非p-tau217的比值×100（%p-tau217）、p-tau181、p-tau231以及Aβ42與Aβ40的比值。 各類BBM檢測(cè)通過測(cè)量異常形式的淀粉樣蛋白-β或tau蛋白來輔助疾病評(píng)估，這兩種生物標(biāo)志物均與阿爾茨海默病相關(guān)。 研究團(tuán)隊(duì)對(duì)49項(xiàng)觀察性研究進(jìn)行了系統(tǒng)性綜述，并評(píng)估了31項(xiàng)BBM檢測(cè)。
專家小組認(rèn)為，目前對(duì)特定檢測(cè)方法予以推薦尚不成熟，因此選擇采用不區(qū)分品牌、基于檢測(cè)性能的評(píng)估方式，在評(píng)估過程中對(duì)檢測(cè)品牌信息保密，以最大限度減少潛在偏見。 這確保了該指南的可信度、持久性和可操作性。 專家小組指出：“現(xiàn)階段對(duì)特定檢測(cè)方法進(jìn)行排名或推薦尚為時(shí)過早。 相反，本指南中報(bào)告的檢測(cè)準(zhǔn)確性數(shù)據(jù)和準(zhǔn)確性評(píng)估結(jié)果旨在為臨床醫(yī)生提供參考……幫助他們選擇適合的檢測(cè)項(xiàng)目?！?/p>
專家小組針對(duì)在專科診療中接受客觀認(rèn)知障礙評(píng)估的患者，制定了兩項(xiàng)基于BBM檢測(cè)的推薦意見及一條良好實(shí)踐聲明。
推薦意見1——對(duì)于因客觀認(rèn)知障礙前往?？朴洃涢T診就診的患者，專家小組建議在阿爾茨海默病的診斷流程中，采用高靈敏度BBM檢測(cè)作為初步篩查測(cè)試。
推薦意見2——對(duì)于因客觀認(rèn)知障礙前往?？朴洃涢T診就診的患者，專家小組建議在阿爾茨海默病的診斷流程中，采用兼具高靈敏度和高特異性BBM檢測(cè)作為確診測(cè)試。
良好實(shí)踐聲明——應(yīng)在醫(yī)療保健專業(yè)人員進(jìn)行全面臨床評(píng)估之后再進(jìn)行BBM檢測(cè)，且檢測(cè)結(jié)果必須始終結(jié)合臨床情況綜合解讀。 專家小組敦促臨床醫(yī)生在決定是否采用BBM檢測(cè)時(shí)，應(yīng)針對(duì)每位患者評(píng)估其阿爾茨海默病病理的術(shù)前概率。
這份CPG是Alzheimer's Association旗下ALZPro?平臺(tái)的重要組成部分，該平臺(tái)作為綜合性資源中心，致力于推廣最佳實(shí)踐方案，賦能跨學(xué)科醫(yī)療保健人員降低疾病風(fēng)險(xiǎn)、推動(dòng)早期診斷、優(yōu)化診療服務(wù)，并促進(jìn)所有社區(qū)獲得公平可及的醫(yī)療資源。 ALZPro整合了照護(hù)資源、相關(guān)科學(xué)研究成果、臨床指南與專家見解、繼續(xù)教育課程及實(shí)踐工具，形成一站式資源平臺(tái)。
即將發(fā)布的臨床實(shí)踐指南將涉及認(rèn)知評(píng)估工具（2025年秋）、分期標(biāo)準(zhǔn)和治療的臨床實(shí)施（2026年）以及阿爾茨海默病和其他癡呆癥的預(yù)防（2027年）。 本臨床實(shí)踐指南由Alzheimer's Association發(fā)起并資助，但該協(xié)會(huì)未參與臨床問題設(shè)定或推薦意見的制定過程。
