三葉草生物啟動(dòng)呼吸道合胞病毒（RSV）+ 人偏肺病毒（hMPV）± 副流感病毒3型（PIV3）呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品I期臨床試驗(yàn)
-- 潛在首創(chuàng)的呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品SCB-1022（RSV+hMPV）與SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段 --
上海 2025年6月17日 /美通社/ -- 致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司--三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱"三葉草生物"；香港聯(lián)交所股票代碼：02197）今天公布，用于評估基于公司獨(dú)有的 Trimer-Tag （蛋白質(zhì)三聚體化）疫苗研發(fā)平臺(tái)開發(fā)的呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品SCB-1022（RSV+hMPV）與SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）（Pre-F 三聚體亞單位疫苗抗原）已完成首批受試者入組，正式啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
"我們很高興啟動(dòng)潛在首創(chuàng)的呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品SCB-1022（RSV+hMPV）與SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）的I期臨床試驗(yàn)，這再次展現(xiàn)了我們已經(jīng)全面驗(yàn)證的Trimer-Tag（蛋白質(zhì)三聚體化）疫苗研發(fā)平臺(tái)的差異化價(jià)值，"三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果先生表示。"當(dāng)前已批準(zhǔn)上市的重組蛋白R(shí)SV疫苗雖然安全有效，但全球仍存在關(guān)鍵未滿足的臨床需求——包括無法預(yù)防和減輕因人偏肺病毒（hMPV）和副流感病毒3型（PIV3）等由類似 RSV 結(jié)構(gòu)病毒造成的呼吸道疾病負(fù)擔(dān)。因此，我們期待呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)結(jié)果，以期為全球公共衛(wèi)生做出更大貢獻(xiàn)。"
2024年10月，三葉草生物公布了其未使用佐劑的RSV PreF候選疫苗（SCB-1019）在70例老年受試者（60-85歲）中開展的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，與 GSK 使用 AS01E 佐劑的 RSV 疫苗 AREXVY 進(jìn)行頭對頭比較后，臨床數(shù)據(jù)顯示SCB-1019具有潛在同類最佳的綜合免疫原性與耐受性數(shù)據(jù)。這些積極結(jié)果支持我們將SCB-1019與同樣基于Trimer-Tag技術(shù)平臺(tái)的hMPV和PIV3 PreF-三聚體抗原進(jìn)行聯(lián)合疫苗的開發(fā)和進(jìn)一步評估。
正在進(jìn)行的呼吸道聯(lián)合疫苗候選產(chǎn)品I期臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙颜心?92例老年受試者（60-85歲），他們將隨機(jī)接種SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）或?qū)φ找呙鏢CB-1019（RSV），主要評估安全性、反應(yīng)原性及免疫原性。
