先聲再明與NextCure就ADC新藥SIM0505達(dá)成戰(zhàn)略合作
NextCure將獲得SIM0505除大中華區(qū)以外的全球權(quán)利；先聲再明保留大中華區(qū)權(quán)利；
SIM0505正在中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)；美國I期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)2025年第三季度啟動；
I期臨床初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2026年上半年公布；
NextCure還將獲得授權(quán)使用先聲再明專有的連接子和有效載荷，用于一項(xiàng)NextCure新靶點(diǎn)ADC的開發(fā)；
先聲再明將獲得該新靶點(diǎn)ADC在大中華區(qū)的權(quán)利。
上海 2025年6月16日 /美通社/ -- 先聲藥業(yè)集團(tuán)（HKEX：2096）旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與致力于癌癥創(chuàng)新藥開發(fā)的臨床階段美國生物制藥公司NextCure, Inc.（Nasdaq：NXTC）今日宣布，雙方已建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)針對CDH6靶點(diǎn)的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）新藥SIM0505，用于治療實(shí)體瘤。SIM0505目前正在中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。NextCure計(jì)劃于2025年第三季度在美國啟動臨床試驗(yàn)。
先聲再明與NextCure就ADC新藥SIM0505達(dá)成戰(zhàn)略合作
SIM0505是由先聲再明研發(fā)的一款靶向CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）的新型ADC。其獨(dú)特的結(jié)合表位對腫瘤抗原的親和力高于同類候選藥物。SIM0505還采用了先聲再明專有的TOPO異構(gòu)酶1抑制劑(TOPOi)有效載荷，在具有強(qiáng)抗腫瘤活性的同時(shí)，具有較高的系統(tǒng)清除率，從而擴(kuò)大治療窗口。臨床前研究表明，該藥物在多種實(shí)體瘤模型中均表現(xiàn)出強(qiáng)抑瘤效果，并且在毒理學(xué)模型中具有良好的安全性。
SIM0505目前在中國正在進(jìn)行I期臨床劑量遞增研究，全球劑量擴(kuò)展研究將隨之開展，以涵蓋多種腫瘤類型。其美國新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。
此次合作還包括授權(quán)NextCure使用先聲再明ADC技術(shù)平臺專有的連接子和TOPOi有效載荷，用于NextCure一款臨床前階段新型靶點(diǎn)ADC的開發(fā)。先聲再明將擁有這款新型靶點(diǎn)ADC在大中華區(qū)的權(quán)利。
NextCure總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Richman表示："我們相信SIM0505有望成為惠及廣大癌癥患者的重要?jiǎng)?chuàng)新療法。與ADC領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)先聲再明合作，讓我們有機(jī)會推進(jìn)新型CDH6靶點(diǎn)ADC的研發(fā)。先聲再明專有的有效載荷是一種強(qiáng)效細(xì)胞毒素，可能具有比其他拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑更佳的安全性和療效。我們期待在美國啟動SIM0505的臨床開發(fā)。"
先聲再明首席執(zhí)行官唐任宏博士表示："我們非常高興能與NextCure攜手共同開發(fā)SIM0505。這是一款先聲再明自主研發(fā)靶向CDH6的具有顯著差異化的ADC藥物。本次合作體現(xiàn)了NextCure對我們專有ADC技術(shù)平臺的認(rèn)可。我們將通過協(xié)同創(chuàng)新加速藥物開發(fā)，造福全球更多癌癥患者。"
先聲再明在SIM0505項(xiàng)目潛在開發(fā)階段將收取最高達(dá)7.45億美元的相關(guān)付款，包括首付款、開發(fā)及銷售里程碑款項(xiàng)，以及將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的高至雙位數(shù)的分級特許權(quán)使用費(fèi)。
