Reacta Healthcare宣布轉型為多重過敏原生產基地
首批醫(yī)藥級蛋奶激發(fā)試驗餐投產
現有激發(fā)試驗餐產品線已涵蓋花生、牛奶和雞蛋
創(chuàng)新研發(fā)產品線包括“9大”過敏原產品及6月齡以上適用產品
威爾士迪賽德 2025年6月12日 /美通社/ -- 2025年5月，Reacta Healthcare迎來又一重要里程碑：首條醫(yī)藥級蛋奶激發(fā)試驗餐生產線正式啟動。 首批訂單將發(fā)往全球，用于兩項針對新型食物過敏療法的臨床試驗。
用于口服食物激發(fā)試驗的雞蛋激發(fā)試驗餐。 食物過敏診斷與監(jiān)測。
在診斷和治療中綜合考慮多重食物過敏的重要性日益凸顯。 食物過敏者中，46%的成人和40%的兒童存在多重食物過敏問題，這使得醫(yī)療從業(yè)者采取整體性診療方案變得尤為關鍵。
Reacta Healthcare在現有花生產品線中新增雞蛋和牛奶激發(fā)試驗餐，反映了多重食物過敏的普遍性。 這些產品旨在滿足食物過敏研究和臨床領域的需求，確保各種過敏原的安全性、質量和有效性。 這些新型標準化過敏原產品的開發(fā)，使得產品組合能夠輕松擴展至更多過敏原。
新產品的完整開發(fā)和制造均在Reacta Healthcare位于英國迪賽德的藥品和醫(yī)療保健產品管理局（MHRA）許可場地完成。 這些激發(fā)試驗餐符合客戶對過敏原識別、標準化以及cGMP生產的要求。 自2017年以來，公司已多次成功向包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）在內的多家衛(wèi)生機構提交這些產品的申報資料。
Reacta的激發(fā)試驗餐適用于供應臨床試驗各階段，用于雙盲安慰劑對照的口服食物激發(fā)試驗。 在新增兩種過敏原后，Reacta已具備理想條件，為日益增長的臨床研究群體提供各類激發(fā)試驗餐組合，滿足其各自治療方案的“抗原非特異性”適應癥需求。 該多重過敏原生產基地現已建成，可無縫開發(fā)更多過敏原激發(fā)試驗餐，其中榛子和腰果原型產品已完成開發(fā)。
公司正利用其內部研發(fā)能力推動食物過敏研究、診斷和臨床實踐的發(fā)展。
