寶利化制藥甲硫酸新斯的明注射液正式獲批
寶利化（南京）制藥有限公司（簡稱“寶利化”）在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域再傳捷報(bào)，產(chǎn)品矩陣再添新軍！其自主研發(fā)的甲硫酸新斯的明注射液（1ml:0.5mg、2ml:1mg）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，將為患者提供新的用藥選擇。
甲硫酸新斯的明注射液是一種抗膽堿酯酶藥，其主要作用機(jī)制是通過抑制膽堿酯酶，增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，進(jìn)而促進(jìn)或抑制神經(jīng)肌肉傳遞，同時(shí)具有直接的肌肉刺激作用。該藥物在多種疾病治療中表現(xiàn)出色，具有以下特點(diǎn)：
1、重癥肌無力治療
有效增強(qiáng)神經(jīng)肌肉接頭部乙酰膽堿的濃度，改善重癥肌無力患者的肌功能，增加呼吸肌力量和耐力，改善肺功能指標(biāo)。
2、術(shù)后胃腸功能恢復(fù)
增強(qiáng)腸道蠕動(dòng)，對于術(shù)后和產(chǎn)后腸麻痹伴胃腸功能障礙的患者，能夠促進(jìn)胃腸功能恢復(fù)，縮短術(shù)后肛門排氣時(shí)間，降低腹脹發(fā)生率。
3、術(shù)后排尿困難改善
增強(qiáng)輸尿管蠕動(dòng)并促進(jìn)膀胱排泄，有效改善術(shù)后和產(chǎn)后排尿困難。
4、肌松藥拮抗作用
抑制乙酰膽堿酯酶，增加神經(jīng)肌肉接頭部乙酰膽堿的濃度，競爭性拮抗非去極化肌松藥的殘留阻滯作用，為手術(shù)患者提供更安全的術(shù)后恢復(fù)保障。
隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和人口老齡化趨勢的加劇，神經(jīng)系統(tǒng)和肌肉疾病的發(fā)病率逐年上升，對相關(guān)治療藥物的需求也日益增加。甲硫酸新斯的明注射液作為神經(jīng)和肌肉疾病治療領(lǐng)域的重要藥物，市場前景廣闊。近年來，該藥物的市場規(guī)模逐年擴(kuò)大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年中國甲硫酸新斯的明注射液市場規(guī)模已達(dá)15.8億元，預(yù)計(jì)到2027年將突破20億元，復(fù)合年增長率約4.9%。
寶利化作為一家專注高端藥物制劑為主導(dǎo)的科技創(chuàng)新與精準(zhǔn)研發(fā)驅(qū)動(dòng)的現(xiàn)代化制藥高新技術(shù)企業(yè)，始終秉持“以患者為中心，以質(zhì)量為生命”的理念。公司通過5次中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）GMP認(rèn)證、3次澳大利亞TGA-GMP認(rèn)證以及3次愛爾蘭IBM-GMP認(rèn)證，在質(zhì)量管理和生產(chǎn)規(guī)范方面達(dá)到了國際先進(jìn)水平。
在技術(shù)研發(fā)方面，寶利化制藥的緩釋片、滲透泵、腸溶片、多層包衣等技術(shù)在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，公司致力于融合全球先進(jìn)的數(shù)藥科技，為患者提供更加安全、有效的藥品。
此次甲硫酸新斯的明注射液的獲批，是寶利化產(chǎn)品矩陣的豐富和完善，更是公司在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙Φ捏w現(xiàn)。未來，寶利化制藥將繼續(xù)加大研發(fā)投入，深化與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)的合作，致力于開發(fā)更多高質(zhì)量、創(chuàng)新性的藥品，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。
