艾棣維欣可溶性微針?biāo)幤稭ICROEPAD?同系列新產(chǎn)品在美國注冊(cè)上市
蘇州 2025年6月3日 /美通社/ -- 2025年6月3日,艾棣維欣生物(證券代碼:874055.NQ)發(fā)布公告,公司全資子公司艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?的同系列新產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱"美國FDA")注冊(cè),并頒發(fā)國家藥品注冊(cè)號(hào)("National Drug Code"),在美國注冊(cè)上市。
產(chǎn)品包裝
該產(chǎn)品注冊(cè)名稱為Dissolvable Microneedle Blemish Patches,是公司基于可溶性微針技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的非處方藥(OTC),適應(yīng)癥為痤瘡治療。產(chǎn)品為此前獲批的MICROEPAD?可溶性微針OTC藥品同系列新產(chǎn)品,該產(chǎn)品應(yīng)用了新的配方,包裝樣式,并增加不同的包裝規(guī)格。
該獲批藥品是利用艾棣維欣的可溶性微針遞送技術(shù),將藥物成分制備成可溶性微針制劑,在皮膚局部貼敷給藥之后,透過角質(zhì)層溶解并釋放藥物成分,用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭,并促進(jìn)皮膚愈合。