重組膠原蛋白行業(yè)將推進(jìn)“更精準(zhǔn)尺子”，背后有何深意？
化妝品市場(chǎng)進(jìn)入科學(xué)護(hù)膚時(shí)代，科技力成為消費(fèi)者關(guān)注的焦點(diǎn)，新消費(fèi)需求下的成分創(chuàng)新成為趨勢(shì)。其中，合成生物技術(shù)為原料創(chuàng)新提供了新方向。對(duì)于重組膠原蛋白這一創(chuàng)新成分，消費(fèi)者追求高功效的同時(shí)，安全性也十分關(guān)鍵。 為驗(yàn)證產(chǎn)品是否安全、功效是否真實(shí)，成分檢測(cè)成為產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督的重要手段。值得注意的是，目前針對(duì)重組膠原白的檢測(cè)國家尚未出臺(tái)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，如何科學(xué)、精準(zhǔn)地對(duì)重組膠原蛋白成分進(jìn)行權(quán)威科學(xué)檢測(cè)成為行業(yè)探討的話題。 5月30日，中國生物工程學(xué)會(huì)科創(chuàng)中國工作委員會(huì)聯(lián)合昌平合成生物制造轉(zhuǎn)化加速中心舉辦了“復(fù)雜基質(zhì)中重組膠原蛋白檢測(cè)方法”研討會(huì)。清華大學(xué)化學(xué)系教授、中國科學(xué)院院士李景虹，原中國食品藥品檢定研究院研究員徐麗明，清華大學(xué)化學(xué)工程系教授戈鈞，北京師范大學(xué)化學(xué)學(xué)院教授閆東鵬，北京昌平科技園發(fā)展集團(tuán)有限公司謝新秋，中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所正高級(jí)工程師張兵，北京工商大學(xué)教授錄馳沖，國家蛋白質(zhì)科學(xué)中心研究員賈辰熙，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員巢志茂，北京市科學(xué)技術(shù)研究院理化分析測(cè)試中心副研究員劉珊珊，中國科學(xué)院過程工程研究所研究員張貴鋒，北京昌平科技園發(fā)展集團(tuán)有限公司成璐璐等出席了研討會(huì)。 圖： “復(fù)雜基質(zhì)中重組膠原蛋白檢測(cè)方法”研討會(huì) 與會(huì)嘉賓圍繞復(fù)雜基質(zhì)中重組膠原蛋白的分離與純化技術(shù)挑戰(zhàn)、高靈敏度及高特異性檢測(cè)方法的開發(fā)與驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)體系的建立與行業(yè)監(jiān)管需求等主題，解析技術(shù)難點(diǎn)，分享實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并為檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)化與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供建議。 復(fù)雜基質(zhì)中重組膠原蛋白檢測(cè)需進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證 必要時(shí)需進(jìn)行樣品前處理 與敷料類醫(yī)療器械和生物樣本相比，化妝品中的重組膠原蛋白檢測(cè)更復(fù)雜。國家蛋白質(zhì)科學(xué)中心研究員賈辰熙表示，化妝品中添加了植物提取物、蛋白質(zhì)、多糖、脂類、表面活性劑及色素等多種成分，會(huì)嚴(yán)重干擾膠原蛋白信號(hào)，導(dǎo)致檢測(cè)時(shí)其信號(hào)較弱。同時(shí)，化妝品中膠原蛋白添加量通常較低，對(duì)低濃度物質(zhì)進(jìn)行定量檢測(cè)難度大。 目前，針對(duì)復(fù)雜基質(zhì)中重組膠原蛋白的檢測(cè)方法尚未出臺(tái)國家統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。中國科學(xué)院過程工程研究所研究員張貴鋒介紹，蛋白檢測(cè)方法主要有凱氏定氮法、雙縮脲法、考馬斯亮藍(lán)法、福林酚法、BCA法及特征多肽法等。 對(duì)于不同的檢測(cè)方法，與會(huì)嘉賓紛紛表示，不同的檢測(cè)方法各有特點(diǎn)，均有其適配的應(yīng)用場(chǎng)景，無關(guān)新舊，關(guān)鍵是要根據(jù)不同基質(zhì)，建立樣品前處理方法，有效排除基質(zhì)的干擾，選擇和建立針對(duì)復(fù)雜基質(zhì)的檢測(cè)方法，并通過方法學(xué)驗(yàn)證其檢出限、定量限、線性、精密度、準(zhǔn)確性及檢測(cè)回收率。 清華大學(xué)化學(xué)系教授、中國科學(xué)院院士李景虹解釋說，復(fù)雜基質(zhì)中重組膠原蛋白的分子檢測(cè)存在降解過程復(fù)雜等難點(diǎn)，不能選用單一的檢測(cè)方法，需根據(jù)不同蛋白的差異性選擇相應(yīng)的檢測(cè)方法，并對(duì)不同類型重組膠原蛋白的不同氨基酸序列、結(jié)構(gòu)包括動(dòng)態(tài)變化和相互作用進(jìn)行研究和驗(yàn)證。 圖：張貴鋒教授做《復(fù)雜基質(zhì)樣品中重組膠原蛋白的檢測(cè)方法》主題報(bào)告 中國食品藥品檢定研究院研究員徐麗明介紹，重組膠原蛋白產(chǎn)品中的復(fù)雜基質(zhì)是影響成分檢測(cè)的重要因素?，F(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方法主要針對(duì)純蛋白質(zhì)樣品，測(cè)定方法在復(fù)雜基質(zhì)中進(jìn)行套用時(shí)，需考慮基質(zhì)影響，做好樣品前處理方法研究和驗(yàn)證?！爱?dāng)復(fù)雜基質(zhì)導(dǎo)致重組膠原蛋白成分提取困難時(shí)，需要研究基質(zhì)存在情況下的前處理方法，并確保定量用標(biāo)品和供試品是相同的檢測(cè)條件(基質(zhì)環(huán)境)，如基質(zhì)加標(biāo)的方式，且需通過多種方法進(jìn)行相互驗(yàn)證?！?/p> 北京師范大學(xué)化學(xué)學(xué)院教授閆東鵬指出，為了排除干擾，提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性，需要提供重組膠原蛋白產(chǎn)品前處理的方法，根據(jù)不同應(yīng)用場(chǎng)景、不同研究體系，采用不同方法進(jìn)行優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。 針對(duì)復(fù)雜基質(zhì)中重組膠原蛋白的檢測(cè)方法，徐麗明建議，可以采用多種方法進(jìn)行考察，比如雙縮脲法和氨基酸法等，但是也需進(jìn)行充分驗(yàn)證?！半p縮脲法是在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)里列出的一個(gè)方法，但是在復(fù)雜基質(zhì)里使用要進(jìn)行充分的方法學(xué)驗(yàn)證。氨基酸法是把重組膠原蛋白水解成氨基酸，存在氨基酸水解效率的問題，還有檢測(cè)器靈敏度的問題，同樣需要進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證，另外還要考慮如何去除復(fù)雜基質(zhì)的干擾問題?！?nbsp; 她強(qiáng)調(diào)，只有建立了方法學(xué)驗(yàn)證后的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)才能確保檢測(cè)結(jié)果的可信性。 化妝品中的重組膠原蛋白檢測(cè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尚未出臺(tái) 行業(yè)各方正積極推進(jìn) 截至目前，我國已制定多個(gè)膠原蛋白相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)和貿(mào)易相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)等。張貴鋒表示，上述檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)已涵蓋制定工藝、原料標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品評(píng)價(jià)等方面，但化妝品領(lǐng)域缺乏統(tǒng)一的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 之所以復(fù)雜基質(zhì)中重組膠原蛋白檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)制定存在困難，張貴鋒介紹，是因?yàn)橹亟M膠原蛋白會(huì)受到產(chǎn)品劑型、基質(zhì)型態(tài)、基質(zhì)組成、潛在反應(yīng)物、可能產(chǎn)物、檢測(cè)目標(biāo)穩(wěn)定性等因素的影響，導(dǎo)致產(chǎn)品檢測(cè)方法難以統(tǒng)一。 張貴鋒表示，在國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)建立前，對(duì)復(fù)雜基質(zhì)中重組膠原蛋白的檢測(cè)方法可參考YY/T 1849-2022《重組膠原蛋白》、YY/T 1947-2025《重組膠原蛋白敷料》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，并進(jìn)行復(fù)雜基質(zhì)處理的方法學(xué)驗(yàn)證。 對(duì)于重組膠原蛋白行業(yè)未來的發(fā)展，張貴鋒表示，首先，針對(duì)不同含有重組膠原蛋白的產(chǎn)品，討論檢測(cè)方法，組織相關(guān)人員群策群力，重點(diǎn)討論現(xiàn)有重組膠原蛋白產(chǎn)品檢測(cè)方法的特點(diǎn)及適用性。其次，建立針對(duì)產(chǎn)品組成特性的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)目前檢測(cè)沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的情況，探討今后需要研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)，明確發(fā)力方向。最后，希望通過本次會(huì)議，吸引更多學(xué)術(shù)資源參與下一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定過程，促進(jìn)重組膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展。
