堅守研發(fā)初心，中國藥企為全球鼻病治療貢獻(xiàn)力量
在 “鼻部疾病靶向生物治療學(xué)術(shù)研討會” 上，康悅達(dá)?司普奇拜單抗的上市引發(fā)廣泛關(guān)注。康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士回顧藥物研發(fā)歷程時強調(diào)，實現(xiàn)病患獲益是制藥人的初心和使命，康諾亞正是秉持這一理念，堅持源頭創(chuàng)新、自主研發(fā)，最終為全球鼻病治療貢獻(xiàn)了 “中國答案”。
慢性鼻竇炎伴鼻息肉與季節(jié)性過敏性鼻炎為鼻科常見的2型炎癥性疾病，其中，約50%的慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者對傳統(tǒng)治療應(yīng)答不足，嗜酸粒細(xì)胞型患者復(fù)發(fā)率更高達(dá)99%，亟需更持久有效的疾病控制方案。而中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者中，部分患者即使聯(lián)合使用強效鼻用激素和抗組胺藥仍無法有效緩解過敏癥狀。
大會主席、司普奇拜單抗慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥臨床試驗主要研究者、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅教授在開場致辭中指出："慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節(jié)性過敏性鼻炎同為鼻科領(lǐng)域常見病，傳統(tǒng)治療手段長期以來存在局限性，臨床亟需創(chuàng)新的解決方案。生物靶向藥物的出現(xiàn)為難治性患者帶來了破局希望，司普奇拜單抗兩項適應(yīng)癥先后獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，填補了國內(nèi)慢性鼻竇炎伴鼻息肉生物制劑治療的空白，更作為全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物，在世界范圍內(nèi)提出了中國‘達(dá)'案，成為中國創(chuàng)新藥物的新突破。"
為指導(dǎo)生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的臨床實踐，2025年2月《生物制劑治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉中國專家意見書》首次發(fā)布，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院王成碩教授在會議上對《意見書》進(jìn)行了詳細(xì)解讀："經(jīng)過適當(dāng)藥物和/或手術(shù)治療后仍未控制的重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉成人患者適合接受生物制劑治療。"對于國內(nèi)首個治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑司普奇拜單抗，王成碩教授強調(diào)："基于司普奇拜單抗的臨床研究數(shù)據(jù)，首次用藥2周即顯著縮小鼻息肉；治療12周及24周時，分別有84%及90%的患者實現(xiàn)鼻息肉縮小，相較其它生物制劑呈現(xiàn)顯著優(yōu)勢，為廣大患者提供全新的中國方案。"
回顧中國慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療理念的變遷，武漢大學(xué)人民醫(yī)院許昱教授結(jié)合《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南》，解讀"慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療理念的飛躍"，提出從"一刀切"轉(zhuǎn)向"精準(zhǔn)分型"的管理策略。許昱教授指出："隨著對慢性鼻竇炎伴鼻息肉疾病認(rèn)識的不斷深入，2型炎癥因子驅(qū)動的疾病高復(fù)發(fā)成為有效控制疾病的挑戰(zhàn)已漸成共識。中國最新指南明確提出靶向2型炎癥的生物制劑單克隆抗體，可以顯著改善糖皮質(zhì)激素治療和手術(shù)治療效果不佳的難治性和重度慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的鼻塞和嗅覺障礙，縮小息肉體積。"
2025年1月，司普奇拜單抗獲批季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥，成為全球唯一治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα抗體藥物。"中重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的有效控制長期以來是臨床面臨的難題。"吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院朱冬冬教授指出，"司普奇拜單抗直接靶向季節(jié)性過敏性鼻炎的核心驅(qū)動因子IL-4發(fā)揮作用，首次給藥2天后鼻塞癥狀快速緩解，52%的患者4天實現(xiàn)鼻腔通氣；2次用藥后，累計94%的患者眼癢/灼熱、流淚、眼紅等眼部癥狀達(dá)到輕度或消失程度。司普奇拜單抗以鼻部和眼部多種癥狀的快速有效緩解，推動季節(jié)性過敏性鼻炎邁入生物制劑治療時代。"
司普奇拜單抗在慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥獲批上市的背后，是所有臨床研究者齊心協(xié)力、攜手努力的結(jié)果。大會現(xiàn)場特設(shè)致謝儀式，向參與其中的近百家臨床研究中心以及超500位臨床研究者致以誠摯感謝。與會專家也共同見證這一時刻，并攜手開啟鼻科領(lǐng)域生物制劑治療新時代。
