默沙東新型抗菌藥物銳可博?（注射用亞胺西瑞）在華上市，應(yīng)對CRE/CRPA感染挑戰(zhàn)
上海 2025年5月12日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑銳可博?（注射用亞胺西瑞）已正式在中國境內(nèi)上市，適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的下列感染：醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎和呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎（HABP/VABP）；治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）。首批藥物已在默沙東中國杭州工廠完成包裝，實(shí)現(xiàn)本土首發(fā)。
中國醫(yī)師協(xié)會感染醫(yī)師分會會長、國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會委員，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院肖永紅教授表示："碳青霉烯耐藥腸桿菌科細(xì)菌（CRE）和碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌（CRPA）因其高度耐藥性和對患者安全的威脅，被世界衛(wèi)生組織分別列為‘關(guān)鍵優(yōu)先級病原體'[1]和‘高度優(yōu)先級病原體'[1]。面對CRE和CRPA感染造成的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，臨床迫切需要更豐富的‘武器庫'以有效應(yīng)對。銳可博?（注射用亞胺西瑞）的上市為破解CRE和CRPA感染治療困局帶來了新選擇，也將助力抗菌藥物科學(xué)化管理（AMS）的持續(xù)優(yōu)化——創(chuàng)新抗菌藥物選擇、減少耐藥發(fā)生、改善患者預(yù)后。作為感染科醫(yī)生，我們期待能有更多創(chuàng)新藥物落地臨床，成為應(yīng)對復(fù)雜耐藥菌感染的‘利器'，為患者生命健康保駕護(hù)航。"
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜表示："銳可博?（注射用亞胺西瑞）的上市再次印證了默沙東在抗感染領(lǐng)域持續(xù)深耕的堅(jiān)定承諾，我們期待這一創(chuàng)新藥物的上市能夠?yàn)槎糁颇退幘置嫣峁┬碌闹?。立足于抗感染領(lǐng)域的深厚積淀和豐富的產(chǎn)品管線，默沙東將堅(jiān)持為醫(yī)療專業(yè)人士和患者帶來創(chuàng)新前沿的治療選擇，支持構(gòu)建更具韌性的抗感染防線。銳可博?（注射用亞胺西瑞）也是首次通過默沙東中國杭州工廠實(shí)現(xiàn)在華本土首發(fā)的藥物，我們將繼續(xù)努力以科技創(chuàng)新的實(shí)力守護(hù)生命防線，以開放合作的精神共建健康未來。"
依托杭州市錢塘新區(qū)政府的大力支持，以及默沙東制造部數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的指引，默沙東中國杭州工廠將銳可博?（注射用亞胺西瑞）的核心技術(shù)轉(zhuǎn)化為工業(yè)化生產(chǎn)的極致標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品穩(wěn)定性達(dá)到國際領(lǐng)先水平。此次本土首發(fā)也標(biāo)志著杭州工廠已擁有躋身全球創(chuàng)新藥生產(chǎn)第一梯隊(duì)的實(shí)力。
[1] WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024 |
關(guān)于默沙東
在默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號），我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo)：我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量，在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發(fā)重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下，我們正處于研發(fā)前線，推出創(chuàng)新解決方案，以推進(jìn)人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系，以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營每一天，確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來。更多信息，請?jiān)L問www.msd.com，并在X（前身為Twitter）、LinkedIn和YouTube平臺關(guān)注我們。
關(guān)于默沙東中國
中國是默沙東全球增長戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國總部設(shè)在上海，同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心，分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營三擎合一。我們?nèi)娜?，向中國大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù)，造福中國社會。更多信息，敬請?jiān)L問默沙東中國官網(wǎng)，或關(guān)注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。
默沙東前瞻性聲明
默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號（下稱"公司"）。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的"前瞻性聲明"。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期，并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)，或發(fā)生不確定情況，實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。
風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競爭、一般經(jīng)濟(jì)因素（包括利率與匯率浮動）、美國及其他國家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢、技術(shù)發(fā)展、競爭對手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)（包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)）、默沙東對未來市場形勢做出準(zhǔn)確預(yù)測的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度，以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動的風(fēng)險(xiǎn)。
默沙東沒有義務(wù)就新信息、未來事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異，請參見默沙東2024年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件（可在美國證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱）。
