Minaris Advanced Therapies耀世啟航
-Minaris Advanced Therapies作為全球領(lǐng)先的合作伙伴耀世啟航，專注細(xì)胞療法的開發(fā)、制造與檢測
新奧爾良ISCT年會揭幕新公司：實(shí)現(xiàn)兩大資深創(chuàng)新型CDMO巨頭與檢測行業(yè)領(lǐng)軍者的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合
費(fèi)城 2025年5月7日 /美通社/ -- 紐約投資公司Altaris通過戰(zhàn)略收購，將Minaris Regenerative Medicine與WuXi Advanced Therapies的美國和英國業(yè)務(wù)進(jìn)行整合，成立專注細(xì)胞療法的全球性合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）及檢測合作伙伴Minaris Advanced Therapies?。 該公司總部位于賓夕法尼亞州費(fèi)城。
Minaris Advanced Therapies在美國（新澤西州艾倫代爾和費(fèi)城）、歐洲（慕尼黑）和亞太地區(qū)（日本橫濱）擁有獲準(zhǔn)用于商業(yè)生產(chǎn)的現(xiàn)代化設(shè)施，在三大洲生產(chǎn)臨床階段和商業(yè)化產(chǎn)品，并擁有交付超過7,500批次GMP產(chǎn)品的良好業(yè)績記錄。
公司目前生產(chǎn)兩種商業(yè)化細(xì)胞療法，并為超過27種商業(yè)化產(chǎn)品提供測試服務(wù)。 該公司的能力涵蓋創(chuàng)新平臺、細(xì)胞療法和病毒載體的開發(fā)和制造能力以及廣泛的測試服務(wù)。 憑借超過25年的細(xì)胞療法CDMO經(jīng)驗(yàn)和超過40年的生物安全測試及產(chǎn)品表征經(jīng)驗(yàn)，新公司將有力助推下一代商業(yè)化細(xì)胞療法的發(fā)展。
Minaris Advanced Therapies董事長Iain Baird表示：“細(xì)胞療法領(lǐng)域的CDMO企業(yè)長期受困于小規(guī)模作坊式生產(chǎn)模式，難以實(shí)現(xiàn)具有成本效益的規(guī)?；圃?。 我們的使命正是攻克阻礙這些前景廣闊的療法實(shí)現(xiàn)全球商業(yè)化的發(fā)展與生產(chǎn)難題?！?/p>
團(tuán)隊(duì)匯聚1,400多名兼具深厚科研底蘊(yùn)與法規(guī)專業(yè)知識的行業(yè)精英。 該公司的檢測事業(yè)部在分析方法開發(fā)、GMP級生物安全檢測及產(chǎn)品表征服務(wù)領(lǐng)域具有無可比擬的專業(yè)優(yōu)勢，服務(wù)范圍覆蓋內(nèi)部項(xiàng)目與外部合作。
首席商務(wù)與技術(shù)官Eytan Abraham博士表示：“Minaris Advanced Therapies旨在通過豐富經(jīng)驗(yàn)、全球布局和平臺加速研發(fā)進(jìn)程、推動商業(yè)化，助力行業(yè)惠及更多患者。 降低銷售成本、提升周轉(zhuǎn)效率的諸多技術(shù)已然成熟，我們將全力推動其規(guī)?；瘧?yīng)用和落地?！?/p>
專為速度、規(guī)模和科學(xué)而生
Minaris Advanced Therapies匯集了：
超過1,400名專業(yè)人才，專注工藝和分析開發(fā)、制造、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證與法規(guī)合規(guī)
橫跨三大洲六大基地，基礎(chǔ)設(shè)施總面積超73萬平方英尺
在費(fèi)城、新澤西州艾倫代爾、慕尼黑與日本橫濱設(shè)有42間先進(jìn)的商用潔凈室
擁有超過7,500個(gè)GMP批次放行的業(yè)績記錄，目前正在生產(chǎn)兩種商業(yè)產(chǎn)品，并測試超過27種產(chǎn)品
成功通過FDA、EMA、TGA、PMDA、MFDS及USDA等全球衛(wèi)生機(jī)構(gòu)超20次檢查
擁有超過40年的生物安全和產(chǎn)品表征檢測經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)了1,700種檢測方法，年樣本接收量達(dá)10,000份
在發(fā)現(xiàn)服務(wù)領(lǐng)域持有22項(xiàng)專利，包括用于規(guī)?；a(chǎn)AAV的TESSA?平臺核心技術(shù)，以及用于慢病毒載體生產(chǎn)的XOFLX?包裝及生產(chǎn)細(xì)胞系
