藥明生物斬獲五項(xiàng)亞太生物工藝卓越獎(jiǎng)
上海2025年4月14日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)(CRDMO)服務(wù)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布公司在"2025亞太生物工藝卓越獎(jiǎng)"(ABEA)頒獎(jiǎng)典禮上斬獲五項(xiàng)大獎(jiǎng)(具體如下),這也標(biāo)志著公司第七次獲得主辦方的認(rèn)可與殊榮。
最佳合同開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)獎(jiǎng)
年度最佳無(wú)菌灌裝和包裝合同生產(chǎn)企業(yè)(CMO)獎(jiǎng)
最佳無(wú)菌灌裝和包裝供應(yīng)商獎(jiǎng):藥物遞送系統(tǒng)
最佳創(chuàng)新分子生產(chǎn)企業(yè)獎(jiǎng)
最佳生物工藝供應(yīng)商獎(jiǎng):細(xì)胞系開(kāi)發(fā)和表征
藥明生物致力于推進(jìn)一體化技術(shù)平臺(tái)發(fā)展,加速生物藥的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。公司擁有業(yè)界最大的復(fù)雜生物藥產(chǎn)品線(xiàn)之一,包括151個(gè)雙特異性/多特異性抗體,194個(gè)抗體偶聯(lián)藥物(ADC), 80個(gè)融合蛋白和24個(gè)疫苗。藥明生物將單克隆抗體從DNA到新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)的開(kāi)發(fā)時(shí)間縮短至9個(gè)月,近期某自身免疫疾病項(xiàng)目?jī)H在6個(gè)月內(nèi)完成。公司在全球基地應(yīng)用并推廣一次性生產(chǎn)技術(shù),實(shí)現(xiàn)了單批次從4000升到16000升不同規(guī)模的生產(chǎn),在同等規(guī)模條件下,成本與不銹鋼系統(tǒng)相當(dāng),2022年至2024年成功率達(dá)到99%。這些里程碑也得益于其世界一流質(zhì)量體系的支撐,公司以100%成功率通過(guò)藥品上市批準(zhǔn)前檢查(PLI),并通過(guò)了42次全球各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查,其中包括22次美國(guó)FDA和歐盟EMA檢查。
藥明生物開(kāi)發(fā)的高產(chǎn)哺乳動(dòng)物細(xì)胞株構(gòu)建平臺(tái)WuXia?已獲得業(yè)界和藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可,產(chǎn)量最高達(dá)11g/L。該技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)了超過(guò)900個(gè)表達(dá)單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、酶和其他重組蛋白的細(xì)胞株,用于臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。在WuXia?卓越特性的基礎(chǔ)上,公司積極推出高效、高產(chǎn)量、高ADCC活性的無(wú)巖藻糖基化抗體開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái)WuXiaADCC Plus?和基于高產(chǎn)量谷氨酰胺合成酶(GS)的中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)表達(dá)系統(tǒng)的WuXia RidGS?細(xì)胞株構(gòu)建平臺(tái),滿(mǎn)足全球客戶(hù)的多元化需求。
藥明生物提供先進(jìn)的生物制劑、疫苗和小分子注射劑的制劑開(kāi)發(fā)服務(wù),包括液體制劑、冷凍制劑和凍干制劑的開(kāi)發(fā),并具備多種容器封閉系統(tǒng)(CCS)開(kāi)發(fā)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),包括西林瓶和藥械組合產(chǎn)品,如預(yù)充針(PFS)、預(yù)充針安全裝置(PFS-NSD)和自動(dòng)注射器(AI)。此外,公司擁有多個(gè)先進(jìn)的制劑生產(chǎn)廠(chǎng),為液體或凍干劑型的生物藥、疫苗、安慰劑和注射劑提供配方、灌裝、標(biāo)簽和包裝服務(wù)。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:"此次藥明生物斬獲的多項(xiàng)榮譽(yù)有力地證明了我們?yōu)槿蚩蛻?hù)和生物制藥行業(yè)提供的價(jià)值。通過(guò)追求卓越的不懈努力、世界一流的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、富有遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)以及全球員工的奉獻(xiàn)精神,我們始終堅(jiān)定不移地為合作伙伴賦能,加速突破性療法的研發(fā),造福全球病患。"
ABEA是由生物制藥領(lǐng)域?qū)I(yè)咨詢(xún)公司IMAPAC主辦的行業(yè)評(píng)選,旨在表彰生物制藥公司、領(lǐng)軍人物或前沿洞察者的杰出成就與實(shí)踐,以此激勵(lì)行業(yè)中涌現(xiàn)層出不窮的創(chuàng)新者。每個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)的最終入圍者根據(jù)提名數(shù)量和嚴(yán)格的內(nèi)部評(píng)估而確定,最終獲獎(jiǎng)?wù)哂扇蛏镏扑幗缤镀睕Q定,以確保評(píng)選的真實(shí)性和公正性。
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