金賽藥業(yè)再獲權威認證：兩款生長激素產品新載入2025年版《中國藥典》，實現(xiàn)全劑型收錄
2025-04-03 14:14 來源： 旅游生活報 閱讀次數(shù)：2871
上海2025年4月2日 /美通社/ -- 3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合頒布2025年版《中華人民共和國藥典》。金賽藥業(yè)旗下兩款核心產品賽增?人生長激素注射液、金賽增?金培生長激素注射液被收錄，公司基因工程藥物標準化建設再獲權威認證。
截圖來自：2025年版《中華人民共和國藥典》三部（部分）
此前，2020版中國藥典收錄了公司另外一款產品——注射用重組人生長激素賽增?，目前，公司已成為國內生長激素產品全劑型收載入藥典的企業(yè)。
中國藥典發(fā)布周期為5年，2025年版為第十二版藥典，將于2025年10月1日起施行。
金賽藥業(yè)藥品質量管理覆蓋研發(fā)、生產、檢驗、儲存、運輸?shù)犬a品生命全周期，產品內控標準全面優(yōu)于國家標準。公司產品納入《中國藥典》的品種代表著具有權威性、科學嚴謹性等多方面的重要意義，是對納入藥品質量與安全性的高度認可。
權威性：《中國藥典》中國藥典是法典，是最具嚴肅性和權威性的藥品標準，在國家藥品標準中具有核心地位。《中國藥典》需經國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會審核批準頒布后施行。
科學嚴謹性：藥典的編纂以建立"最嚴謹?shù)臉藴?為指導，以提升藥品質量、保障用藥安全、服務藥品監(jiān)管為宗旨。因此能夠被納入《中國藥典》的藥品，都經歷了極為嚴苛的遴選流程。藥典委員會協(xié)同中國食品藥品檢定研究院等權威部門，針對藥品質量標準展開多輪交叉驗證。面向醫(yī)藥行業(yè)專家、生產企業(yè)以及社會大眾多輪公示廣泛征求意見，確保各環(huán)節(jié)科學嚴謹性。
責任編輯：小美
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