魔方網(wǎng)表助力CRO企業(yè)提升研發(fā)及實驗效率
在醫(yī)藥健康行業(yè)，新藥研發(fā)是企業(yè)核心競爭力的體現(xiàn)。然而長期以來，新藥研發(fā)都面臨著“三高一長”的痛點，即技術要求高，風險高，成本高且周期長的難題。往往投入資金十幾億，等待時間需要十幾年，并且風險極高，研發(fā)的任意一個環(huán)節(jié)都可能出錯。
“新藥研發(fā)有風險，風險非常高，可以說是九死一生?！眹鴥?nèi)一家從事新藥研發(fā)的企業(yè)內(nèi)部負責人這么表示。并且即使藥物通過臨床實驗，后續(xù)進入市場的可能性也僅為5%。
在這樣的背景下，數(shù)字化工具的出現(xiàn)，似乎成為了藥企研發(fā)破局的關鍵。通過數(shù)字化手段，幫助藥企提高研發(fā)過程中的數(shù)據(jù)收集頻率和質(zhì)量，大幅簡化臨床試驗流程，實現(xiàn)降本增效。
有一款可配置化平臺——魔方網(wǎng)表，為諸多藥企提供了高度定制化的LIMS系統(tǒng)，支持樣品管理，實驗報告自動化，實驗項目管理等多種解決方案，讓生物醫(yī)藥研發(fā)變得更簡單、高效。無錫某CRO巨頭、民生醫(yī)藥、泰楚生物、南模生物、參天制藥、科倫藥業(yè)、同和藥業(yè)、馬應龍藥業(yè)等眾多知名藥企，均是平臺的客戶。
其中無錫某CRO巨頭，全球醫(yī)藥一體化服務企業(yè)，借助魔方網(wǎng)表搭建了眾多實驗室運營場景，其中包括課題管理、樣品管理、項目排程、歸檔管理、excel報告自動撰寫、文檔審閱協(xié)同等，由于實際應用的效果顯著，企業(yè)正不斷擴大使用范圍。此外，上海泰楚集團依托于魔方網(wǎng)表，已構(gòu)建出集團級企業(yè)內(nèi)部管理平臺，并充分利用魔方網(wǎng)表對歷史記錄和操作行為的審計追蹤特性，進行GLP管理相關應用的實踐。上海益諾思通過魔方網(wǎng)表構(gòu)建的電子記錄系統(tǒng)，實現(xiàn)了關鍵數(shù)據(jù)的自動采集和錄入，減少了人工輸入錯誤的可能性，提高了數(shù)據(jù)準確性。同時，該系統(tǒng)能夠?qū)崟r監(jiān)控生產(chǎn)等過程，確保操作的規(guī)范性。此外，管理人員還利用魔方網(wǎng)表的數(shù)據(jù)分析功能，對收集到的數(shù)據(jù)進行深入挖掘，為管理層提供了科學合理的決策支持。
不用一行代碼，快速靈活定制實驗室研發(fā)系統(tǒng)
作為可配置化平臺，魔方網(wǎng)表本身高度的靈活性和可擴展性，允許藥企根據(jù)自身業(yè)務特點和邏輯，在無需編寫代碼的情況下，靈活定制實驗室運營系統(tǒng)。這使得實驗人員能夠輕松參與搭建，提高了溝通效率，縮短了項目實施時間。
符合GMP、GLP、GCP等規(guī)范要求，確保試驗的合規(guī)性
作為符合GAMP 5規(guī)范的第4類軟件，基于平臺搭建的LIMS系統(tǒng)無需第三方驗證即可確保合規(guī)性。平臺內(nèi)含豐富的GxP特性和組件，支持構(gòu)建符合GLP、GMP、GCP等規(guī)范的應用場景。此外，魔方網(wǎng)表還提供了二次認證和審計日志功能，確保關鍵步驟的認證，并詳細記錄所有操作過程，從而保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性和可追溯性。
業(yè)務流程標準化管理，顯著提升研發(fā)效率
平臺的BPM模塊突破了傳統(tǒng)BPM系統(tǒng)的束縛，通過將數(shù)據(jù)架構(gòu)與業(yè)務流程解耦，深刻融合了數(shù)據(jù)與業(yè)務規(guī)則。與傳統(tǒng)系統(tǒng)的簡單流程處理不同，魔方網(wǎng)表具備處理復雜業(yè)務邏輯和跨部門協(xié)同操作的能力，藥企可以根據(jù)自身業(yè)務需求靈活定制涵蓋樣品管理，實驗報告自動化，實驗項目管理等一系列的業(yè)務流程， 實現(xiàn)檢驗辦公無紙化，減少人工干預，大幅提升實驗室的研發(fā)效率！
內(nèi)置數(shù)據(jù)校驗規(guī)則，一鍵完成海量數(shù)據(jù)計算
為了更好地迎合用戶處理數(shù)據(jù)的習慣，平臺與Excel實現(xiàn)完美兼容，并基本涵蓋了Excel的全部功能。并且平臺內(nèi)置自定義的數(shù)據(jù)校驗規(guī)則，實現(xiàn)了實驗數(shù)據(jù)的自動校驗，確保實驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量和準確性。更為亮眼的是，平臺摒棄了Excel基于文件共享的設計，轉(zhuǎn)而采用數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，能夠輕松處理海量數(shù)據(jù)的計算需求，這對于實驗數(shù)據(jù)的復雜處理尤為關鍵！
無縫集成外部系統(tǒng)，實時數(shù)據(jù)協(xié)作共享
平臺所獨創(chuàng)的外部字段組特征，使得基于該平臺構(gòu)建的實驗室運營系統(tǒng)能夠與多種系統(tǒng)進行整合，包括ERP/SAP、MES、WMS、TMS、DMS、QMS等第三方信息化系統(tǒng)，確保藥企內(nèi)部的各類信息得以共享與互通，顯著提升了各部門間的協(xié)作效率。
強大的可視化工具，及時發(fā)現(xiàn)實驗異常并解決問題
平臺提供了強大的可視化工具，支持數(shù)十種圖、報表分析，簡單的拖拉拽，就能使用戶能夠進行深度的數(shù)據(jù)分析，及時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常并解決問題，用戶還可以根據(jù)需求自主設計分析模板，獲取期望的數(shù)據(jù)洞察，
高度靈活的權限體系，數(shù)據(jù)泄漏零風險
平臺支持自定義權限體系，企業(yè)可根據(jù)實驗人員的角色和職責設定詳細的數(shù)據(jù)訪問權限。確保僅有經(jīng)過授權的人員可以訪問特定信息。這種多層次的權限管控不僅顯著提升了數(shù)據(jù)的保護水平，還有效地遏制了數(shù)據(jù)泄露和濫用的風險。
