優(yōu)銳醫(yī)藥宣布恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）在中國澳門特別行政區(qū)獲批
恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）用于成人慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療
全球首創(chuàng)吸入型COPD治療藥物，同時實(shí)現(xiàn)支氣管擴(kuò)張以及抗炎效應(yīng)
上海2025年2月7日 /美通社/ -- 今日，優(yōu)銳醫(yī)藥（"Nuance Pharma"）宣布，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）已獲得中國澳門特別行政區(qū)藥物管理局的批準(zhǔn)，用于成人慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療。
2024年6月，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）在美國獲批，并于2024年8月底在美國商業(yè)上市。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）是一款全球首創(chuàng)的吸入型磷酸二酯酶3、4雙靶點(diǎn)抑制劑（PDE3 & PDE4），雙重抑制機(jī)理使其能夠憑借單個化合物同時實(shí)現(xiàn)支氣管擴(kuò)張以及抗炎效應(yīng)。恩司芬群（Ohtuvayre?）可通過普通霧化器直接遞送到肺部，使用簡便，不需要復(fù)雜的手口協(xié)調(diào)操作。
恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）在中國澳門特別行政區(qū)的獲批基于包括全球三期ENHANCE臨床試驗(yàn)在內(nèi)的廣泛數(shù)據(jù)，其結(jié)果發(fā)表于《美國呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)雜志》。在ENHANCE臨床試驗(yàn)中，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）無論單獨(dú)使用還是與其他維持療法聯(lián)合使用，均顯示出臨床益處。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）在中度至重度COPD患者中耐受性良好。
優(yōu)銳醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官M(fèi)ark Lotter先生表示："我們很高興宣布澳門監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）的新藥申請，這標(biāo)志著該藥物首次在美國以外地區(qū)獲批。我們很期待為澳門患者提供這種極具創(chuàng)新性的COPD治療方案，并通過粵港澳大灣區(qū)（GBA）的創(chuàng)新政策惠及更廣泛患者群體。呼吸系統(tǒng)疾病是優(yōu)銳醫(yī)藥的核心關(guān)注領(lǐng)域之一，在2025年完成ENHANCE-CHINA臨床試驗(yàn)并在中國大陸提交新藥申請之前，通過在澳門特別行政區(qū)的獲批以及在海南博鰲和大灣區(qū)的先行先試項(xiàng)目，優(yōu)銳醫(yī)藥期待將這種首創(chuàng)的創(chuàng)新治療方案提供給中國患者。"
Verona Pharma總裁兼首席執(zhí)行官David Zaccardelli博士表示："我們很高興恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）能夠幫助那些仍受COPD日常癥狀困擾的患者。我們對恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）的上市后初步效果感到鼓舞，并相信其獨(dú)特的藥物特性能夠重新定義COPD的治療范式。"
2024年11月，優(yōu)銳醫(yī)藥獲批落地中國海南博鰲樂城先行區(qū)使用恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）。2024年9月，優(yōu)銳醫(yī)藥完成了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）用于COPD維持治療的中國三期臨床試驗(yàn)ENHANCE-CHINA的患者招募工作。
2021年，優(yōu)銳醫(yī)藥與Verona Pharma簽署協(xié)議，Verona Pharma授予優(yōu)銳醫(yī)藥在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺灣）臨床開發(fā)與商業(yè)化恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）的獨(dú)家權(quán)利。
